B2B network ağımızın değerli üyelerinden PPG Cleanrooms, sponsorları arasında yer aldığı Cleanroom Summit 2025 etkinliğinde önemli bir temsilciyle yer alacak. PPG Cleanrooms'un deneyimli Fabrika Müdürü Arash Zamani, etkinlikte konuşmacılar arasında bulunacak. Temiz oda teknolojileri alanındaki en son yeniliklerin ve uzman görüşlerinin paylaşılacağı Cleanroom Summit 2025, sektör profesyonellerini bir araya getirecek önemli bir platform sunuyor. Etkinlik, 15-16 Nisan tarihlerinde Mövenpick Hotel İstanbul Asia Airport'da gerçekleşecek. PPG Cleanrooms Fabrika Müdürü Arash Zamani, temizoda tasarımı, biyo-proses danışmanlığı ve ilaç üretim tesisi yönetimi alanlarında sahip olduğu on yılı aşkın tecrübesiyle dikkat çekiyor. Mikrobiyoloji lisansı ve kimya mühendisliği yüksek lisansı dereceleri sayesinde hem biyolojik hem de mühendislik prensiplerine hakim olan Zamani, ilaç ve biyoteknoloji sektörlerinde temizoda tasarımı, Proses Çözümleri, ilaç üretim tesisi inşaatı ve validasyonu gibi pek çok kritik projede lider rol üstlenmiştir. Kendisinin uzmanlık alanları arasında temizoda validasyonu, GMP (İyi Üretim Uygulamaları) standartlarına uyum ve ilaç üretim tesislerindeki Alan Kalifikasyonu (IQ/OQ/PQ) süreçlerinin yönetimi bulunmaktadır. Cleanroom Summit 2025 katılımcıları, Arash Zamani'nin sektördeki değerli bilgi birikimi ve deneyimlerini aktaracağı oturumu kaçırmamalı. Cleanroom Summit 2025 Hakkında Daha Fazla Bilgi için tıklayınız PPG Cleanrooms Hakkında Detaylı Bilgi için tıklayınız. Kaynak : Basın Bülteni

İklimlendirme - Temizoda ve HVAC Sistemleri ile birlikte Soğuk Depo - Soğutma Sistemleri alanında köklü bir geçmiş ile proje - tasarım ve taahhüt konusunda kapsamlı deneyime sahip profesyonel marka TERMOTES Klima Havalandırma Soğutma San. ve Tic. Ltd. Şti., kurumsal dönüşüm sürecinde kritik bir adım attığını duyurdu. Şirket, kurumsallaşma hedefleri doğrultusunda deneyimli bir ismi kadrosuna kattı. Kurumsal yönetim, stratejik planlama ve organizasyonel gelişim alanlarında uzun yıllara dayanan tecrübeye sahip olan Tevfik Efekan Benlier, Mart 2025 itibarıyla TERMOTES bünyesinde Genel Koordinatörlük görevine getirildi. Kariyeri boyunca Koç Grubu başta olmak üzere çeşitli kurumsal firmalarda 30 yılı aşkın üst düzey yöneticilik pozisyonlarında bulunan Benlier, aynı zamanda profesyonel yönetim danışmanlığı ve koçluk alanlarında da önemli bir birikime sahip. Önceki görevlerinde şirketlerin operasyonel süreçlerini başarıyla yöneten Benlier, uluslararası pazarlarda rekabet avantajı yaratmaya yönelik stratejik büyüme projelerini hayata geçirdi. Ayrıca kurumsal yapıların yeniden yapılandırılması, performans yönetim sistemlerinin oluşturulması ve dijitalleşme projelerinin yönetiminde aktif rol üstlendi. TERMOTES, Tevfik Efekan Benlier'in liderliğinde kurumsal dönüşüm sürecini hızla ve kararlılıkla ilerletmeyi amaçlıyor. Şirketin temel değerleri ve uzun vadeli hedefleri doğrultusunda stratejik amaçlar belirlenerek, sürdürülebilir büyüme ve küresel pazarda rekabet gücünün artırılması hedefleniyor. Bu kapsamda dijitalleşme, organizasyonel yeniden yapılandırma, performans yönetim sistemleri ve uluslararası pazarlara açılma stratejileri gibi çeşitli alanlarda kapsamlı çalışmalar yürütülecek. TERMOTES'in öncelikli hedefi, mevcut kurumsal yapısını daha da güçlendirerek, etkin ve yalın bir organizasyon yapısı oluşturmak ve şirketi uluslararası alanda tanınan bir marka haline getirmek. Bu amaç doğrultusunda, şirket içi ve dışı tüm faaliyetlerde şeffaflık, yenilikçilik ve sürdürülebilirlik ilkeleri temel alınacak. TERMOTES Klima Havalandırma Soğutma San. ve Tic. Ltd. Şti., değerli iş ortakları ve paydaşlarıyla birlikte güçlü iş birlikleri geliştirerek geleceğe emin adımlarla ilerleyeceğine olan inancını vurguluyor. Şirket, bu yeni dönemde tüm iş ortaklarının ve paydaşlarının destek ve iş birliğine teşekkür ederek, sağlıklı ve başarılı bir gelecek temenni ediyor. Kaynak : Termotes 

Global arenada öncü bir konuma sahip olan VSY Biotechnology GMBH, dünya genelindeki büyüme stratejileri doğrultusunda Türkiye pazarında da önemli adımlar atmaya devam ediyor. Yeniden yapılanma sürecine giren şirket, Türkiye’deki operasyonlarını güçlendirmek amacıyla, 1 Şubat 2025 tarihi itibarıyla Eray Yılmaz’ı Türkiye Ülke Müdürü olarak göreve getirdiğini duyurdu. Bu önemli atama, şirketin Türkiye’deki faaliyetlerini daha da ileri taşıma hedeflerinin bir göstergesi olarak değerlendiriliyor. TECRÜBEYLE ŞEKİLLENEN BİR LİDERLİK Eray Yılmaz, kariyeri boyunca sağlık ve ilaç sektörünün önde gelen şirketlerinde edindiği zengin deneyimleriyle dikkat çekiyor. Bilim İlaç, Novartis, Sifi, Nuvita ve Eczacıbaşı gibi sektör devlerinde orta ve üst düzey yöneticilik görevlerinde bulunan Yılmaz, stratejik yönetim ve operasyonel liderlik alanında önemli başarılara imza attı. İstanbul Üniversitesi Eczacılık Fakültesi’nden mezun olan Yılmaz, aynı üniversitede tamamladığı MBA programıyla da iş dünyasında stratejik vizyonunu pekiştirdi. “VSY BIOTECHNOLOGY AİLESİNİN PARÇASI OLMAKTAN GURUR DUYUYORUM” Yeni göreviyle ilgili görüşlerini paylaşan Eray Yılmaz, bu yeni dönemin hem kendisi hem de VSY Biotechnology için heyecan verici bir başlangıç olduğunu belirtti. Yılmaz, yaptığı açıklamada şunları söyledi: “VSY Biotechnology, insan odaklı değerleri ve sürdürülebilir büyüme vizyonu ile sağlık alanında fark yaratmaya devam ediyor. Türkiye’de yeniden yapılanan organizasyonumuzla birlikte, şirketimizi daha iddialı bir geleceğe taşımak için güçlü adımlar atacağız. Böyle köklü ve yenilikçi bir yapının bir parçası olmaktan mutluluk duyuyorum. Bu süreçte, ekibimizle birlikte önemli başarılara imza atacağımıza inanıyorum.” YENİ BİR DÖNEMİN BAŞLANGICI VSY Biotechnology’nin Türkiye’deki yeniden yapılanma süreci, şirketin küresel vizyonuyla uyumlu olarak yenilikçi çözümler üretmeyi ve sektördeki rekabet gücünü artırmayı hedefliyor. Bu kapsamda, Eray Yılmaz’ın liderliğinde yürütülecek yeni stratejilerle, firmanın Türkiye pazarındaki etkinliği ve büyüme potansiyelinin daha da artırılması bekleniyor. Yeni dönemde, Türkiye pazarında daha güçlü bir varlık göstermek adına atılacak her adım, şirketin global hedeflerine ulaşmasında kritik bir rol oynayacak. Kaynak : Basın Bülteni

Türkiye’nin İnsanlı İlk Uzay Misyonu kapsamında Alper Gezeravcı’nın uzaya yola çıktığı günün yıl dönümünde Ufkun Ötesinde Belgeseli Gala Gösterimi ve Sergisi” Etkinliği geniş bir katılımla gerçekleştirildi. Türkiye Cumhuriyeti Cumhurbaşkanlığı, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı, TÜBİTAK ve Türkiye Uzay Ajansı (TUA) tarafından koordine edilen "Ufkun Ötesinde" belgeselinin galası İstanbul Atatürk Kültür Merkezi'nde(AKM) yapıldı. Programa Sanayi ve Teknoloji Bakanı Mehmet Fatih Kacır ile birlikte TÜBİTAK Başkanı Prof. Dr. Orhan Aydın ve siyasiler, ulusal ve uluslararası düzeyde uzay ve teknoloji dünyasının önde gelen isimleri, bilim insanları, üniversite öğrencileri, kamu ve özel sektör temsilcileriyle basın mensupları katıldı. Belgeselin gala gösterimi öncesi AKM’de Türkiye’nin uzay macerasını adım adım gözler önüne seren “Türkiye’nin İnsanlı İlk Uzay Misyonu” sergisinde Türkiye’nin uzay teknolojilerindeki gelişimini simgeleyen ve misyon yolculuğunun anısı olan ekipmanlar, fotoğraflar, etkileşimli alanlar ve videolar tüm detaylarıyla katılımcılarla buluşturuldu.  Sergi büyük ilgi gördü.  Sanayi ve Teknoloji Bakanı Mehmet Fatih Kacır, önce sergiyi gezdi sonra da orada basın açıklamasında bulundu.  Bakan Kacır, gala öncesi yaptığı basın açıklamasında, uzayda 13 bilimsel deneyin bu misyon kapsamında icra edilerek, Türk bilim dünyası için yeni bir sayfa açıldığını söyledi. Kacır, artık Türk gençlerinin ve çocuklarının hiçbir hayali kurmaktan vazgeçmeyecekleri bir dönemin başladığını ve TEKNOFEST kuşaklarının daha nice büyük işler başaracaklarını dile getirdi. Cumhurbaşkanı Erdoğan'ın önderliğinde hem insanlı uzay misyonu hem de bundan sonra atacakları adımların güçlü şekilde gerçekleşmesi için canla başla gayret etmeye devam edeceklerini belirten Kacır, TUA ve Axiom Space firmasının yeni bir işbirliği yaptığını aktardı.  Hemen ardından gala programı başladı.  Bakan Kacır burada yaptığı konuşmada, 1 yıl önce bu saatlerde, ilk Türk astronot Alper Gezeravcı'nın çıkacağı uzay yolculuğu için geri sayım yaptıklarını hatırlattı.  Bakan Kacır, Alper Gezeravcı'nın gerçekleştirdiği insanlı ilk uzay bilim misyonunun, bu hikayede yepyeni bir sayfa açtığını vurgulayarak, Türk Milleti'nin, 7'den 70'e belki ilk kez bir bilimsel çalışmayı baştan sona büyük bir dikkatle takip ettiğini dile getirdi. O günlerde evlerde, okullarda, iş yerlerinde uzay bilim misyonunun konuşulduğuna işaret eden Kacır, şunları kaydetti: "Fırlatma aracının büyüklüğü, mikro yer çekimi ortamının koşulları sohbetlerimize konu oldu. Alper Gezeravcı, ufkun ötesine Türk Milleti'nin geleceğini, Türk gençlerinin hayallerini ve Türk çocuklarının umutlarını da taşıdı. Bilim insanlarımızın araştırmalarının sınırları da böylece gökyüzünü aştı. Bu yarışta biz de varız artık. Daha fazlasını yapmak için heyecanlıyız. Biliyoruz ki, bu misyonu takip eden, bu belgeseli izleyen Türk çocuklarının arasından çok daha fazlasını yapacak olanlar çıkacak. Türkiye uzay yarışında daha güçlü var olacak. Ay programımızı gerçekleştirecek, aya erişebilen ülkelerden biri olacağız. İnsanlı uzay programları için teknoloji geliştireceğiz. Kendi roketlerimizle fırlatmalar yaptığımız günler gelecek. O zaman biz, geriye dönüp baktığımızda her şeyin nasıl başladığını, nasıl yükseldiğini ve bu akşamki birlikteliğimizi tebessümle hatırlayacağız."  Alper Gezeravcı da Cumhuriyetin 100. yılında ilk defa adım attıkları uzayda, gençlerin uzayın derinliklerine taşınmasına vesile olan bir görevi icra ettiklerini söyledi. Türkiye'nin uzayda iş birlikleriyle mevcut kapasitesini çok daha üst noktalara taşıyacağını ve bunun devamını getireceğini vurgulayan Gezeravcı, bu noktaya erişmelerine imkan tanıyan Cumhurbaşkanı Erdoğan'a ve Türk Milleti'ne teşekkür etti.  Burcu Camcıoğlu da bunun çok uzun bir yolun hikayesi olduğunu ve yaklaşık 2,5 yıldır astronotların her anlarını kayıt altına aldıklarını belirterek, "Umarım çok beğenirsiniz. İnanılmaz gurur verici bir misyona tanık olmak, onu anlatabilmek ve Türkiye'nin geleceğine arşivine böyle bir iş bırakabilmek çok gurur verici." değerlendirmesini yaptı. " 2 sene çekim süreci, 4 ülke, 12 Şehir, 90 bin km, 280 saatlik görüntü, 1 yılı aşan kurgu” 100 dakikalık belgesel salondakiler tarafından soluksuz izlendi. Özellikle Alper Gezeravcı’nın Uluslararası Uzay İstasyonuna ulaştığı an ve sonrasında yaptığı konuşma salonda büyük alkış aldı. Kapsamlı belgesel için iki senelik çekim sürecinde 15 kişilik belgesel ekibi, dört ülkedeki 12 şehirde 280 saatlik görüntü kaydetti. Uzayda geçirilen süre boyunca, Gezeravcı’nın çekimleri ile NASA ve AXIOM Space ekibinin sağladığı görüntüler kullanıldı. 20’den fazla röportaj gerçekleştirildi.  Bu belgeselin çekim sürecinde, dünya üzerinde yaklaşık 90 bin km ve uzayda ise 15 milyon km’den fazla yol kat edildi. Elemeler sonrası kalan 30 adaydan itibaren başlayan seçim sürecinden bu yana kameralar hep kayıttaydı. Bu tarihi misyonda NASA, SpaceX, Axiom Space, Japonya ve Avrupa Uzay Ajansları ile çalışılarak uluslararası iş birlikleri hayata geçirildi. Bu iş birlikleri ve olağanüstü mesafeler, Türkiye’nin uzay yolculuğunun büyüklüğünü ve bilimsel hedeflere ulaşmak için gösterilen çabayı bir kez daha ortaya koyuyor. Sergide, Metaforik Uzay Tüneli Dikkat Çekti Türkiye’nin uzay macerasını adım adım gözler önüne seren “Türkiye’nin İnsanlı İlk Uzay Misyonu” sergisinde Türkiye’nin uzay teknolojilerindeki gelişimini simgeleyen ve misyon yolculuğunun anısı olan ekipmanlar, fotoğraflar, etkileşimli alanlar ve videolar tüm detaylarıyla katılımcılarla buluştu. Sergide; Türkiye için uzay çalışmalarının öneminin anlatıldığı bölüm, Türkiye’nin uzay çalışmalarındaki kronolojisi ve Milli Uzay Programının 10 temel hedefinin anlatıldığı metaforik uzay tüneli de yer aldı.  Bilimsel deneyler süreçleriyle birlikte anlatıldı İlk Türk astronotumuz Alper Gezeravcı’nın ve ikinci astronotumuz Tuva Cihangir Atasever’in uzay yolculuğunda kullandıkları eşyalarının ve özgeçmişlerinin yer aldığı Türk Yıldızları köşesinde misyon süreçlerini anlatan içerikleri bulunuyor. Uzay misyonunda astronotlarımız tarafından yapılan deneyler hakkında bilgilendirme ve deney süreçlerinin anlatıldığı bir Bilim Misyonu bölümü de yer alıyor. 13’ü Alper Gezeravcı ve 7’si de Tuva Cihangir Atasever’in olmak üzere toplam 20 bilimsel deney, deneylerin amaçları, deney ekipmanları ve deney süreçleriyle birlikte anlatıldı.  Bilim ve Teknik dergisi fotokabini sergide yer aldı İnsanlı İlk Uzay Misyonun tüm aşamalarında kaydedilen fotoğraflar da farklı aşamalarıyla sergilendi. Sergide, ayrıca uzay misyonu başlamadan önce Türkiye genelinde ilan edilen “Türkiye’nin İnsanlı İlk Uzay Yolculuğu” temalı resim ve “Sıradaki Astronot Ben Olmalıyım. O İş Bende!” konulu kompozisyon yarışmasında derece alan öğrencilerin eserlerinin sergilendiği bölüm de bulundu. Katılımcıların hatıra fotoğrafı çektirebilecekleri Bilim ve Teknik dergisi fotokabini ve Alper Gezeravcı’nın Uluslararası Uzay İstasyonunda bulunan, Dünya’nın ve diğer gök cisimlerinin izlenebildiği modül olan CUPOLA fotoğraf alanları da bulunuyor.  Türkiye’nin İnsanlı İlk Uzay Misyonu sergisi, İstanbul Atatürk Kültür Merkezi’nde 27 Ocak’a kadar ziyaretçilerine açık olacak. Kaynak : Tübitak Basın Bülteni

TESİS TASARIMI İÇİN İHTİYAÇ ANALİZİ VE ÖNEMİ Erkin Bilgesü (*)  I . İHTİYAÇ ANALİZİNİN TANIMI VE ÖNEMİ Araştırma merkezi, laboratuvar birimi, üretim tesisi, spor merkezi, eğitim programı ve benzeri herhangi bir projenin tasarımına başlamadan önce, ihtiyaçların tam olarak belirlenmesi, analiz edilmesi ve proje için tüm gerekliliklerin ortaya konulması önemli bir konu olarak karşımıza çıkmaktadır. Bu amaca hizmet eden ve çoğunlukla uygulanan bir yöntem ihtiyaç analizi veya ihtiyaç değerlendirmesidir. Ekonomi, eğitim, sağlık, spor dahil hemen hemen her dalda uygulanabilen ihtiyaç analizi veya ihtiyaç değerlendirmesi için çeşitli kaynaklarda genel olarak verilen tanımlarla ilgili birkaç örnek aşağıda görülebilir: “İhtiyaç analizi, bir projeye başlamadan önce tüm ihtiyaçları ve gereklilikleri belirlemek amacıyla yürütülen bir süreçtir” “İhtiyaç değerlendirmesi, mevcut koşullar ile istenen koşullar veya "istekler" arasındaki ihtiyaçları veya "boşlukları" tanımlamak ve belirlemek için uygulanan sistematik bir süreçtir.” “İhtiyaç değerlendirmesi, stratejik planlamanın ayrılmaz bir parçası olan ve ihtiyaçların belirlendiği ve önceliklerine göre harekete geçildiği bir süreçtir.” Bazı kaynaklarda, ihtiyaç analizi (needs analysis), boşluk/fark analizi (gap analysis), performans analizi (performance analysis) ve ihtiyaç değerlendirmesi (needs assessment) terimlerinin bazen eşdeğer olarak kullanıldığı belirtilmektedir. İhtiyaç analizi çalışması bir projenin tasarım süreci başlamadan önce kritik bir rol oynamakta ve aşağıda örnekleri verilen birçok önemli kazanım sağlayabilmektedir: Kullanıcıların ihtiyaçlarının, mevcut eksikliklerin ve sorunların, projenin önceliklerinin detaylı bir şekilde anlaşılması ve bu sayede yapılacak olan tasarımın uygun ve amaca tam olarak hizmet edecek şekilde olmasının sağlanması, Projeye yönelik tüm ihtiyaçların ve gerekliliklerin belirlenmesi sayesinde tasarım safhasında ortaya çıkabilecek risklerin en aza indirilmesi, İhtiyaç analizinde yapılan değerlendirmeler yoluyla, tasarımı yapılacak olan tesis için performans iyileştirme fırsatlarının ortaya çıkarılabilmesi, Analiz sırasında verilmesi gereken kararların, analizler sonucunda elde edilen somut verilere, hesaplamalara ve kanıtlara dayandırılarak sağlıklı şekilde verilebilmesi, Analiz çalışmalarının sonucunda elde edilen bilgilerin, ileride tesiste yapılacak olan kalifikasyon faaliyetlerinin ilk aşamalarından biri olan Kullanıcı Gereksinimleri Spesifikasyonu (URS - User Requirements Specification) dokümanının en iyi şekilde hazırlanmasına olanak sağlaması. (*) Dr. Kimya Y. Mühendisi; İNŞEL Yapı ve Teknik Donatım Sistemleri Ltd. Şti. II. İHTİYAÇ ANALİZİNİN KAPSAMI Farklı sektörlerde birbirinden çok farklı ihtiyaçlar söz konusu olduğundan, bir proje için yapılacak olan ihtiyaç analizinin kapsamının açıkça belirlenmesi, projenin hedeflerinin, bu hedeflere ulaşmak için planlanan faaliyetlerin ve bu faaliyetlere yönelik ihtiyaçların analizinde hangi kapsam içinde kalınacağının ve aynı zamanda nelerin kapsama dahil olmadığının net olarak tanımlanması çok önemli bir husustur. Zira bu yapılmadığı taktirde, analiz sürecinde, önceden kesin olarak belirlenmemiş bazı ihtiyaçlar ortaya çıkabilecek ve bu durum anlaşmazlıklara ve analiz süresinin uzamasına yol açabilecektir. Örnek olarak, yeni yapımı planlanan bir laboratuvar birimi için yapılması istenen bir ihtiyaç analizinde, uygulanacak işlemlere göre gereken laboratuvarların türünün, sayısının ve büyüklüğünün belirlenmesiyle ilgili bir çalışmada, laboratuvarda kullanılacak ekipmanların detaylı teknik spesifikasyonlarının hazırlanması gibi bir çalışmanın analiz kapsamında olup olmadığının en başta tanımlanması uygun ve doğru bir yaklaşım olacaktır. Böylelikle bu çalışma için gerekecek olan süre önceden dikkate alınabilecek ve süreçte gecikmeler yaşanması önlenebilecektir. III. İHTİYAÇ ANALİZİ EKİBİ Gelecekteki ihtiyaçların tanımlanması, bu ihtiyaçlar için tüm gerekliliklerin belirlenmesi gibi çok yönlü işlemleri içeren ihtiyaç analizinde çalışmaların tek bir kişi tarafından yapılması mümkün olamayacağından, analizler ve değerlendirmeler için bir ekip kurulması zorunludur. Bu ekip için seçilecek olan uzmanların proje kapsamında planlanan faaliyetlerin içinde daha önce yer almış ve uzun süreli deneyim kazanmış kişiler olması bir ön şart olarak görülmelidir; aksi halde çalışmalarda elde edilecek verilerin yeterli oranda toplanması, analiz edilmesi ve bu analizlere bağlı olarak yapılacak olan değerlendirmelerin sağlıklı şekilde yapılabilmesi mümkün olmayacaktır. Öncelikle ekip üyelerinin niteliklerinin dikkatle ve detaylı olarak tanımlanması ve bu tanımlamalara uygun uzmanların seçilmesi, ayrıca bu bağlamda seçilecek olan uzmanların yeterli sayıda olmasına dikkat edilmesi önemlidir. Zira ancak bu şekilde, çalışmaların hem belirlenen zaman dilimi içinde tamamlanması ve hem de istenen sonuçlara ulaşması sağlanabilecektir. IV. İHTİYAÇ ANALİZİ SÜRECİNİN YÖNETİLMESİ Bir projenin belki de en önemli faaliyetlerinden biri olan ihtiyaç analizi, dikkatle ve titizlikle yönetilmesi gereken bir süreçtir. Bu tür bir süreçte aşağıda şematik olarak gösterilen adımlar önerilebilir: Şekil 1: İhtiyaç analizi sürecindeki tipik adımlar Şekil 1’de sıralanan adımlarla ilgili açıklamalar aşağıda verilmiştir: 1. İhtiyaç analizinin amacının, kapsamının ve uygulama adımlarının belirlenmesi Her projede olduğu gibi, bir ihtiyaç analizi projesinde de amaç ve kapsamın detaylı ve eksiksiz şekilde belirlenmiş olması çok önemlidir. Proje için tüm beklentilerin hangi kapsam içinde karşılanacağı, çalışma sırasında hangi önceliklere göre işlem yapılacağı, varsa projenin hangi safhalarının olduğu, her safhada beklenen sonuçlar ve istenen çıktılar açıkça tanımlanmış olmalıdır. Proje aşamalar halinde gerçekleştirilecek ise, her aşama için gereken süreler gerçekçi bir şekilde belirlenmeli ve birbirine çok bağlı verilerin kullanılacağı aşamaların birleştirilmesi, yani tek bir paket halinde çalışılması düşünülmelidir. 2. Çalışma ekibinin belirlenmesi: Çalışma ekibi tamamen kuruluş içindeki ilgili uzmanlardan oluşabilir veya kısmen veya tamamen bir danışmanlık firmasının uzmanları bu amaçla seçilebilir; ancak bu durumda da işveren tarafında konuyla ilgili uzmanların görevlendirilmesi ve ekiple yakın iletişim ve koordinasyon içinde çalışması sürecin sağlıklı ve hızlı bir şekilde yürütülmesi için gereklidir. Projeye bağlı olarak, konu kapsamına giren tüm disiplinleri dikkate alarak uygun yetkinlikte ve sayıda uzmanların seçilmesi belki de en kritik husustur. Bir diğer önemli nokta ise, seçilen ekip liderinin ve ekip üyelerinin uyum içinde çalışabilecek nitelikte olmalarıdır. Bu açıdan ekip için uzman seçimleri yapılırken titiz davranılması önerilir. 3. Proje planı yapılması: Projeye başlamadan önce en azından aşağıdaki hususları içeren bir plan yapılması ve üzerinde fikir birliği sağlanması uygun olacaktır: Ekip üyelerinin görevleri ve sorumlulukları Çalışmalar için öngörülen ve proje safhalarına göre hazırlanmış detaylı zaman planı ve toplantı planı Temel alınacak referans dokümanlar (şartname, kanun, yönetmelik, kılavuz, standart vb.) Bilgi ve veri toplamak amacıyla kullanılacak anketler veya soru formları Kullanılacak olan veri analizi yöntemleri,  Verilerin kaydedileceği formlar, dosya formatı ve bu dokümanlarda bulunması beklenen bilgileri de kapsayan Doküman Yönetim Prosedürü Elde edilen verilerin ve sonuçların değerlendirme yöntemi Hazırlanması gereken tablo, rapor vb. dokümanlar Proje planı ve raporların onay prosedürü ​ ​4. Konuyla ilgili mevcut referansların ve verilerin gözden geçirilmesi İhtiyaç analizi için temel alınacak referans dokümanların güncel haliyle temin edilmesi ve incelenmesi zaman alacağından proje kesinleştikten sonra ve çalışma başlatılmadan hızla bu işlemlerin yapılması önemlidir. Proje ile ilgili bütün mevzuat gerekliliklerinin gözden geçirilerek analiz için dikkate alınması gerekenlerin belirlenmesi, gerektiğinde ilgili standartlar, farmakopeler gibi referans dokümanların satın alınarak analiz için kullanılacak bölümlerin incelenmesi ve hazırlanması zaman alabilecek olan faaliyetlerdir. Bu noktaya dikkat edilerek söz konusu faaliyetlerin olabildiğince çabuk tamamlanması bir sonraki aşamaya geçilmesini hızlandıracaktır.  5. Analiz için gereken verilerin işverenden ve referans olarak seçilen kuruluşlardan alınması Projede yapılacak analiz için kullanılacak olan ve geçmişte elde edilen verilerin toplanması ve geleceğe yönelik tahminlerin hangi süreler için ve nasıl yapılacağına karar verilmesi ve bu karara göre hesaplamalar yapılarak öngörülerde bulunulması mümkün olduğu kadar hızlı tamamlanması gereken bir aşamadır. Burada proje ekibinin analizde kullanılacak olan tüm verilere eksiksiz ve olabildiğince çabuk ulaşması önemlidir. Analiz için gereken bilgiler, karşılıklı görüşmeler ve yazışmalar, çevrim-içi toplantılar veya gönderilen soru formlarının cevaplanması yoluyla elde edilebilir. Ayrıca proje kapsamında öngörüldü ise, tasarımı yapılacak tesise benzer yurtiçi veya yurtdışı tesislerin ziyaret edilmesi yararlı bilgiler elde edilmesini ve karşılaştırmalar yapılmasını sağlayacağından projeye çok olumlu katkı sağlayabilir. Bu tür planlanan ziyaretler için gerekli olan girişimlerin yapılması, belirlenen programa göre ziyaretlerin tamamlanması ve elde edilen bilgilerin ve belgelerin değerlendirilmesi, bu aşamada gerçekleştirilmesi beklenen işlemlerdir. Ziyaretler için izin alınmasının belirli bir zaman alacağı ve yapılacak olan seyahatlerin ek maliyetler oluşturacağı dikkate alınmalıdır. 6. Verilerin işlenmesi ve analizi Analiz amacıyla toplanan verilerin proje planında tanımlanan Doküman Yönetim Prosedürüne uygun şekilde kaydedilmesi gerekli ve önemlidir. Bu bağlamda öncelikle doküman formatında en azından aşağıdaki bilgilerin yer alması izlenebilirlik açısından kaçınılmaz olacaktır: Kurum/Kuruluş logosu Doküman adı Doküman kodu Yayın tarihi Revizyon kodu, tarihi ve geçmişi Sayfa numarası ve sayısı Hazırlayan, kontrol eden ve onaylayanlar (adı, ünvanı, tarih ve imza) Dokümanlar için elektronik ortamda Excel, PowerPoint, Word ve benzeri hangi programların kullanılacağı, hazırlanacak formlarda hangi bilgilerin ve verilerin olması gerektiği, verilerin nasıl hesaplanacağı ve hesaplama sonuçlarının dokümanda nerede gösterileceği, Excel çalışma kitabında hangi çalışma sayfalarının yer alacağı, bu sayfaların başlığının ve içeriğinin ne olacağı gibi tüm detayların önceden ve mümkünse proje planında kararlaştırılmış olması çalışmaların düzenli ve hızlı bir şekilde sürdürülmesi için önem taşımaktadır. Analiz sürecinde elde edilen bilgiler karşılaştırmalı olarak incelenebilir, veriler grafiksel olarak değerlendirilebilir veya başka yöntemlerle (örneğin bir çok kaynakta kolayca bulunabilecek olan Balık Kılçığı Tekniği, SWOT-Güçlü ve Zayıf Yönler-Fırsatlar-Tehditler Analizi gibi yöntemler kullanılarak) amaçlanan sonuçlara ulaşmayı sağlayacak çalışmalar yapılabilir. 7. Analiz sürecinin takibi ve verilerin değerlendirilmesi İhtiyaç analizi ile ilgili çalışmalar başlamadan önce bir başlangıç toplantısı yapılarak proje planı üzerinden gidilmesi ve sürecin yönetimi için önemli olan noktaların vurgulanması çok yararlı olacaktır. Analiz devam ederken, proje planında belirlenmiş olan aralıklarla toplantılar düzenlenmesi ve gelinen aşamadaki durumun değerlendirilmesi, açıklık gerektiren noktaların ve sorunların görüşülerek karara bağlanması ve gerekli görüldüğünde planda iyileştirmelerin ve zorunlu değişikliklerin gecikmeksizin yapılması projenin başarıyla yürütülmesi açısından çok önemlidir. Analizde elde edilen veriler ve ara sonuçlar tartışılırken, tüm ilgili uzmanların katılımıyla projenin hedeflerine uygun çözümlerin oluşturulması ve bunlar arasından en iyisinin seçilmesinin amaçlanması önerilmektedir. 8. Raporlamalar ve onaylamalar Raporlamaların yapılması, görüş ve onay için karar vericilere sunulması proje planına uygun şekilde yürütülmelidir. Projenin hem belirlenen aşamaları için hazırlanması talep edilen ve hem de çalışma tamamlandığında hazırlanması zorunlu olan raporların, çalışmadaki bulguları ve belirlenen ihtiyaçları, ilgili gerekçeleri ve gereklilikleri, önerilen çözümlerle ilgili olumlu ve olumsuz tarafları ve tavsiyeleri içerecek şekilde düzenlenmesi önerilir. Raporların sorumlu uzmanlarca incelenmesi ve onaylanması için zorunlu olarak harcanacak zaman dikkate alınmalı ve sürecin gecikmemesi için tüm ekip üyeleri tarafından özen gösterilmelidir. Aşağıdaki noktaların proje planında belirlenmiş olması ve raporların buna göre oluşturulması önemlidir: Rapor formatı: Bölüm 6’da verilmiş olan formata göre. Raporun hazırlama ortamı: Yazılı kopya, elektronik kopya veya her ikisi. Raporun dili: Türkçe ve varsa ek olarak talep edilen diller. Raporun iletilme yolu: Posta, e-posta, elden teslim vb. İhtiyaç analizi raporunun içeriği için bir örnek aşağıda görülebilir: İhtiyaç Analizi Rapor İçeriği       1        Amaç ve Kapsam   İhtiyaç analizinin hangi amaçlara hizmet edeceğinin ve analiz kapsamına giren ve girmeyen konuların açık bir şekilde tanımlanması.        2           Kısıtlamalar Analiz sürecinde verilerin elde edilmesinde, alınan verilerin içeriğinde veya süreç içinde başka bir noktada karşılaşılan ve süreci olumsuz etkileyen hususların belirtilmesi.        3              Bulgular Analizde elde edilen bilgilerin ve verilerin metin, tablo, şema vb. şekilde detaylı olarak sunulması ve elde edilen ve rapora eklenen dokümanlara referans verilmesi.       4   Değerlendirme Sonuçları   Bölüm 3’te verilen bulgulara dayanılarak yapılan değerlendirmelerin sonuçlarının açıklanması, belirlenen ihtiyaçların ve çözümlerin gerekçeleriyle ve olumlu-olumsuz taraflarıyla birlikte sunulması.         5                 Öneriler   Bölüm 4’teki bilgiler dışında yapılması önerilen, örneğin önceliklerle, projenin bir sonraki tasarım aşamasıyla ilgili hususlar veya deneyimlere dayanılarak yapılan diğer öneriler.       6      Kısaltmalar ve Tanımlar   Raporda kullanılan kısaltmaların ve tanımların listesi.      7              Ekler Raporda sözü edilen ve referansı verilen dokümanlar. Şekil 2: Örnek ihtiyaç analizi rapor içeriği I. SONUÇ                                                                                Özellikle kritik nitelikteki projelerde, örneğin bir ilaç araştırma ve geliştirme merkezinin veya  yüksek ve maksimum muhafazalı (Düzey-3 ve Düzey-4) biyogüvenlik tesisinin tasarımı söz konusu olduğunda, çalışmalara başlamadan önce, yukarıda özetle anlatıldığı gibi bir ihtiyaç analizi yapılması çok büyük faydalar sağlayacak ve projenin tasarımı için gerekli olan bilgilerin toplanmasına imkan verecektir. İhtiyaç analizi çalışmalarının belirlenen sürede tamamlanabilmesi ve arzu edilen sonuçlara ulaşabilmesi için önemli olan birçok nokta vardır; bunlar bu makale içinde belirtilmiştir. İhtiyaç analizi sonuçlarına dayanılarak detaylı bir Kullanıcı Gereksinimleri Spesifikasyonu  hazırlanması da düşünülmelidir. Aşağıda sıralanan başlıklar altında düzenlenebilecek olan bu tür bir doküman, projelendirme safhası için çok önemli katkılar sağlayacaktır: Temel alınacak referans dokümanlar Gereklilikler Deprem Yangın Emniyet Güvenlik İş sağlığı ve güvenliği Enerji verimliliği Statik Mimari Mekanik Elektrik Otomasyon Teknik bakım Bilgi teknolojisi ve yönetimi Personel, materyal ve atık akışları Hayvan refahı Atık yönetimi Dekontaminasyon İç ve dış ortam emisyonları Özel laboratuvarlar (mikrobiyoloji, biyogüvenlik, radyojenik izotop laboratuvarı vb.) İşletmeye alma, kalifikasyon ve validasyon Ekipman, temizoda ve laboratuvar sertifikasyonları Akreditasyonlar Erkin Bilgesü -  Linkedin Kalite Danışmanı / İNŞEL YAPI VE TEKNİK DONATIM SİSTEMLERİ LTD. ŞTİ. Kaynaklar: A Guide to Assessing Needs, The World Bank (2012) Needs Analysis Process, Berkeley Lab Training (2022) Needs Analysis in Program Development, International Journal of Humanities and Social Science Invention, Vol. 6, Issue 8 (2017)        

Yeni Yönelimler - Beklentiler Temizoda endüstrisi, dünya ekonomisinin büyük oranda bağlı olduğu ve gelecek yatırımları ile sürekli gelişen farmakolojik üretim , biyoteknoloji ve yarı iletken endüstriler gibi çeşitli sektörlerde kontaminasyon kontrolünü gerekli kılan ve sert yapıda standartlarla üretimi olan temizoda talebinin artmasıyla, son bir yılda önemli gelişmelere sahne oldu. İşte bazı önemli gelişmeler: 1. Pazar Büyümesi ve Projeksiyonları: Küresel temizoda pazarının önemli bir büyüme göstermesi bekleniyor. Çeşitli pazar araştırma şirketlerinin raporları, pazarın 2028 veya 2033 yılına kadar 10,9 milyar ila 13,9 milyar dolar arasında bir değere ulaşacağını ve %6,2 ila %7,6 arasında bir bileşik büyüme oranı ile genişleyeceğini öngörüyor. Bu büyüme, sağlık, ilaç ve biyoteknoloji sektörlerindeki artan yatırımlardan kaynaklanıyor. 2. Teknolojik Gelişmeler: Modüler Temizodalar: Geleneksel inşaata kıyasla esneklik, daha hızlı kurulum ve uygun maliyet sunan modüler temizoda çözümleri piyasaya sürüldü.Bu prefabrik üniteler, özel ihtiyaçlara göre kolayca özelleştirilebilir ve ölçeklendirilebilir. Robotik ve Otomasyon: Temizodalarda insan müdahalesini en aza indirmek, kontaminasyon risklerini azaltmak ve verimliliği artırmak için robotik ve otomasyon entegrasyonu artıyor. Robotlar, malzeme taşıma, temizlik ve dezenfeksiyon gibi görevler için kullanılıyor. Gelişmiş Filtrasyon Sistemleri: Daha küçük partikülleri bile gidermek ve steril bir ortam sağlamak için HEPA ve ULPA filtreleri dahil olmak üzere daha verimli ve etkili filtrasyon sistemlerinin geliştirilmesi. Gerçek Zamanlı İzleme ve Kontrol Sistemleri: Partikül sayısı, sıcaklık, nem ve basınç gibi parametreleri sürekli olarak izlemek için gelişmiş izleme sistemlerinin uygulanması. Bu sistemler, proaktif kontaminasyon kontrolünü mümkün kılan gerçek zamanlı veriler ve uyarılar sağlar. 3. Sürdürülebilirliğe Odaklanma: Temizoda tasarımında ve işletilmesinde sürdürülebilir uygulamalara artan vurgu. Bu, enerji tasarruflu ekipman kullanmayı, atık üretimini en aza indirmeyi ve çevre dostu temizlik ve dezenfeksiyon çözümleri kullanmayı içerir. 4. Uygulamaya Özel Çözümler: Belirli endüstrilere ve uygulamalara göre uyarlanmış özel temizoda çözümlerinin geliştirilmesi. 5. Endüstri Konsolidasyonu ve Ortaklıklar: Yetenekleri ve pazar erişimini genişletmek için temizoda teknolojisi sağlayıcıları arasında stratejik ortaklıklar ve satın almalar gerçekleşti. Bu eğilim, müşterilere kapsamlı çözümler sunmayı amaçlamaktadır. Kaynak : Tranceparency Market Research  

Sürdürülebilirlik ve yeşil dönüşüme doğru, tıbbi aromatik bitkiler alanında çalışan, fikir ve proje geliştiren araştırmacılar, girişimciler ile lisans, lisansüstü ve doktora programlarındaki genç bilim insanlarının kozmetik, ilaç ve gıda takviyeleri sektörlerinin ihtiyaçlarına yönelik yenilikçi çözümler geliştirmelerini teşvik etmek ve geliştirilen çözümleri ilgili sektör temsilcileri, kamu kurumları gibi aktörleri içine alan ekosistem ile buluşturarak iş birliklerini tetiklemek ve birlikte değer yaratılmasını sağlamak. Çağrı ve başvuru süreci, öne çıkan ihtiyaç alanlarına yönelik proje yarışma duyurusunun yapılması, Türkiye’nin farklı bölgelerindeki TAB’24 paydaşı üniversitelerin koordinasyonuyla çağrı duyuruları ve proje başvurularının toplanması şeklinde olacaktır. Koordinasyon; buluşmada sunum yapacak ekiplerin yönlendirilmesi, proje sunumlarının toplanması ve buluşma gününe yönelik program hazırlıklarının yapılması ile sağlanacak. Ön eleme, başvuruların değerlendirilerek öne çıkan projelerin belirlenmesi ve seçilen proje takımlarıyla online koordinasyon toplantı yapılması ile gerçekleştirilecektir. TAB'24 Tıbbi ve Aromatik Bitkiler " Arge - Endüstri " Ekosistem Buluşması networking bölümünden bir kare (TAB'24; BioExpo Yaşam Bilimleri Fuarı'nın Uzun Soluklu bir projesi) 23-25 Ekim 2024, Poster Sergisi TAB’24 finalistlerinin proje posterleri BioExpo poster alanında sergilenecektir.  24 Ekim 2024, TAB’24 Proje Final Kampı (TAB’24 BootCamp) Patara Salonu: TAB’24 Proje Final Kampı’nda seçilen 10 projenin final sunum hazırlıklarının yapılması ve 1-1 mentorluk süreci (Sunum hazırlıkları, değer önerisi, ürün- pazar analizi çalışmaları, rakip analizleri ve potansiyel ticarileşme ve işbirliği yol haritaları tasarımı)  25 Ekim 2024, TAB’24 Proje Yarışması DemoDay ve Ekosistem Buluşma Günü, Akdeniz Salonu: TAB'24 DemoDay Proje sunumları Jüri tarafından sağlanan geri bildirimler sonrası sonraki aşamalara geçiş için yönlendirmenin yapılması İlaç, Kozmetik ve Gıda Takviyeleri Sektörleri ile Tıbbi Aromatik Bitkiler ve Yeşil Teknolojiler Ekosistem Buluşması   BioExpo TAB'24 Proje Yarışması Takvimi: Program Çağrısı ve Duyurular: 19 Ağustos – 16 Eylül 2024 Çağrı Bilgilendirme Toplantısı (Online): 23 Ağustos 2024 Başvuru Son Tarihi: 16 Eylül 2024 Başvuruların Değerlendirilmesi: 16 – 22 Eylül 2024 Finalistlerin Açıklanması: 23 Eylül 2024 Finalistlerle Koordinasyon ve Ön Hazırlık Süreci (Online): 1 – 18 Ekim 2024 Proje Poster Sergisi: 23-25 Ekim 2024, BioExpo Poster Alanı TAB'24 Proje Final Kampı (TAB’24 BootCamp): 24 Ekim 2024, Patara Salonu - BioExpo TAB'24 DemoDay: 25 Ekim 2024, Akdeniz Salonu - BioExpo  

Marmara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmasötik Biyoteknoloji Ana Bilim Dalının bilimsel işbirliği, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB), Türkiye Bilimsel ve Teknolojik Araştırma Kurumu (TÜBİTAK) ve Marmara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmasötik Biyoteknoloji Anabilim Dalı Başkanı Prof. Dr. Ali Demir Sezer’in moderasyonu eşliğinde BioExpo "İlaç, Kozmetik ve Gıda Takviyeleri Üretim Stratejileri ve Pazara Erişim“ Sempozyumu BIOEXPO Yaşam Bilimleri Fuarları 23-25 Ekim tarihlerinde İstanbul Lütfi Kırdar Uluslararası Kongre Merkezinde sizlerle! 24-25 Ekim 2024 tarihleri arasında gerçekleşecek olan BIOEXPO 2024 Yaşam Bilimleri Fuarları ile eş zamanlı düzenlenecek bu sempozyumda kamu, ilaç sanayi uzmanları ve bilim insanları çeşitli konuları ele alacak. 5 ayrı tematik başlıkla 2 gün boyunca paralel salonlarda 23 oturumda ayrı ayrı tartışılacak. Kamu kurumlarından TÜSEB, TİTCK ve TÜBİTAK başkanları açılış konuşmalarıyla bizleri onurlandıracak. Tematik oturumlarda kamuyu temsilen TÜBİTAK TEYDEB, TÜSEB, SGK GSS, İBG Pharma, İlaç Endüstrisini temsilen AİFD, İEİS, TİSD, KÜAD ve SURDER yöneticileri konuşmacı olarak aramızda olacaklardır.  BIOEXPO 2023 açılış konuşmalarımızdan Marmara Üniversitesi Farmasötik Biyoteknoloji Anabilim Dalı Başkanı Prof. Dr. Ali Demir SEZER  Platin sponsorlarımız Amgen ve Sanofi, Altın sponsorumuz Roche, Gümüş sponsorumuz Cinnagen Uydu oturumlarında bizlerle olacaktır. Bu bağlamda gelişen ilaç teknolojileri ile hem konvansiyonel alanda hem de biyoteknolojik ilaç üretimi açısında günümüzde global platformda yeni teknolojilerin gündeme geldiği ve çeşitli otoritelerce kabul gördüğü görülmektedir. Gerek ulusal gerekse uluslararası ilaç teknoloji ve üretim süreçlerinin pandemi dönemi ve sonrası hızlı bir şekilde geliştiği ve bu süreçten sonraki dönemlerde de özelikle biyoteknolojik alanda yeni gelişmelerin söz konusu olduğu aşikârdır. Türkiye'deki Konvansiyonel ve Biyoteknolojik İlaç Üretim Regülasyonları Ar-Ge’de Öne Çıkan Trendler ve Klinik Araştırmaların Geleceği Ar-Ge’den Üretime Biyoteknolojik İlaçlar Biyoteknojik Tedavilerin Geleceği Biyoteknolojik İlaçlarda Ar-Ge ve Klinik Süreçlerin Yönetimi Biyoteknolojik Ürünlere Erişimde Gelecekte MCDA Rolü Dünya'da ve Türkiye'de Biyoteknolojik İlaçların Yeri ve Pazara Erişimi Biyoteknolojik İlaçlarda Arge Ekosistemi ve Destekler Biyoteknoloji ve Biyobenzer İlaçların Yükselişi  Dünya ilaç tedarik zincirinde formülasyon gelişim süreçlerinde en önemli parametrelerden bir tanesi de eksipiyan tedariki veya üretimidir.  Önümüzdeki senelerde dünya ilaç krizinin yaşanmaması adına eksipiyan üretimi ve tedariki; özellikle API teknolojileri ve tedariki büyük önem kazanmaktadır. Konvansiyonel İlaçlarda API, Eksipiyan Üretimi ve Tedarik Zinciri İlaç Lojistik Yönetiminde, Süreç Otomasyonu Sentezden Bitmiş Ürüne Konvansiyonel İlaç Üretimi ve Pazara Erişim   Bir diğer önemli üretim zinciri ise gıda takviyeleri çatısı altında üretilen ürünlerdir. Bu ürünler ilaç statüsünde olmayan ve bağışıklığı desteklediği gibi vücut için farklı kullanım alanları da olan ürünlerdir. Sağlık alanındaki bilimsel ve teknolojik ilerlemelerle birlikte gıda takviyeleri, sadece besin eksikliklerini gidermekle kalmayıp,  aynı zamanda  modern yaşamın getirdiği zorluklarla başa çıkmak ve sağlıklı yaşam biçimlerini desteklemek isteyen bireylerin  önleyici sağlık konseptine de katkı sağlamaktadır. Sempozyumun Gıda Takviyeleri  oturumları, sektöründeki paydaşları, akademisyenleri, endüstri liderlerini ve girişimcileri bir araya getirerek, gerek regülasyonları gerek üretim teknolojileri ve pazara erişimleri de farklı açılardan tartışılacak  bir ekosistem oluşmasına katkı sağlayacaktır. Kozmetik ürünler günümüzde sadece dış görünümü iyileştirmekle kalmayıp aynı zamanda bireylerin kendilerini ifade etmelerine, özgüvenlerini artırmalarına ve kişisel bakımlarını optimize etmelerine olanak sağlayan önemli araçlardır. Bu sene bir ilk olarak ilaç sempozyumu yanında kozmetik sektörünün güncel konularına da yer verilerek yeni nesil kozmetikler ve çevre dostu geliştirilen yeni ürünlerin teknolojileri, klinik çalışma ve regülasyonlar gibi farklı konu başlıkları da yine sempozyum çatısı altında tartışılacaktır. Sempozyuma katılım ücretli olup kayıt için aşağıda yer alan linki kullanarak formun doldurulması gerekmektedir.   Bioexpo İlaç Sempozyumu Etkinlik Programı Ulaşmak İçin; Sempozyum Kayıt Formu  

Güncel GMP Kılavuzu ve Uygulama Örnekleri Semineri   Marmara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmasötik Biyoteknoloji Ana Bilim Dalının bilimsel işbirliği ile düzenlenecek olan BioExpo "Ar-Ge’den Pazara Yeni Nesil İlaç, Gıda Takviyeleri ve Kozmetik Sanayii “ Sempozyumu ile eş zamanlı Temizoda Teknolojileri Derneği'nin katkıları ile "Güncel GMP Kılavuzu ve Uygulama Örnekleri " sempozyumu Bioexpo' da düzenlenecektir. Avrupa Birliği ilaç endüstrisi, tıbbi ürünlerin geliştirilmesi, üretimi ve kontrolünde yüksek Kalite Yönetimi standartlarını korumaktadır. Tüm tıbbi ürünlerin, çağdaş güvenlik, kalite ve etkinlik gerekliliklerine uygunluğu sağlamak için yetkili bir makam tarafından değerlendirilmesini sağlar. GMP Kılavuzları bu konuda ilaç endüstrisinin vazgeçilmez rehberidir. Temizoda Günü Etkinlikleri.. 23 Ekim tarihinin bir özelliği de Temizoda Teknolojileri Derneği'nin kuruluş tarihi olan 23 Ekim haftasının TEMİZODA GÜNÜ olarak mesleki etkinlikler düzenleyerek kutlanmasıdır. Temizoda Teknolojileri Derneği, Kontaminasyon Kontrolünün zorunlu olduğu endüstriyel alanlarda çalışan ilgili paydaşların eğitim taleplerine cevap vermek, sektörün ilgili standartlarında uluslararası kurum ve kuruluşlarla işbirlikleri yapmak, temizoda endüstrisinde yaşanan gelişmeleri yakından takip ederek bu konularda bilgi ve teknolojilere erişimi kolaylaştırmak ve sürdürülebilir kılmak amacı ile kurulmuştur. PROGRAM 23 Ekim 2024, Çarşamba / Hisar Salonu 10:30 – 11:00 Açılış Konuşması                 -  Dilek SUNAR, Temizoda Teknolojileri Derneği Yön. Krl. Başkanı               -  Haşim SOLMAZ, ICCCS Genel Sekreteri 11:00 – 11:45     1.Oturum GMP Ek1 Kılavuzu’nun Ağustos 2022’deki Revizyonu Kapsamı, Farmasötik Kalite Sistemi, Altyapı, Personel, Üretim ve Spesifik Teknolojiler     -  Dilek SUNAR, ICCCS  Eğitim Komisyonu Üyesi 11:45 – 12:30     2.Oturum Garment Management System     -  Manas KUMAR, TTD Kurumsal Üyesi 12:30 – 13:30  Ara/Network 13:30 – 14:30     3.Oturum CCS, Çevresel İzleme ve Temizoda Sınıflandırma Süreçlerinde Güncel Gelişmeler     -  Haşim SOLMAZ, ISO TC/209 Delegesi / MTC 165 Ayna Komite Başkanı 14:30 – 15:15     4.Oturum Su Sistemleri Uygulamaları, İzolatörler ve BFS     -  Deniz ALKANAT, ISO TC 209 / WG11 Üyesi 15:15 – 15:30  Ara/Network   15:30 – 15:50     5.Oturum Aseptik Proses Simülasyonu, Mikrobiyolojik İzleme ve Dezenfeksiyon Süreçlerinde Güncel Gelişmeler     -  Ceyda AKŞİT ŞENER, ISO TC/209 WG2 Üyesi 15:50 – 16.20     6.Oturum GMP Annex-1 Kılavuzu’nda Dezenfeksiyon ve Sterilizasyon Süreçleri     -  Alper SARI, ISO TC 209 / WG2 Üyesi 16:20 – 17.00     7.Oturum Annex-1 Tesis Tasarımındaki Güncel Gelişmeler      -  Alper GÜZEL, TTD Kurumsal Üyesi  

İlaç sektöründe risklerin değerlendirilmesi ve ortadan kaldırılması, çalışan ve son kullanıcı güvenliğini sağlar; ayrıca uzun vadede işletme için de faydalıdır. Bu, tüm tedarik zincirinin de katılması gereken bir ekip çalışmasıdır.   İlaç sektöründe sağlık ve güvenlik, her şeyden önce gelir. Çalışanlar sürekli olarak kimyasal ve biyolojik tehlikelere maruz kalmakta ve bu da sağlıkları için ciddi bir tehdit oluşturmaktadır. Güvenlik standartlarına uyulmaması ve yeterli güvenlik standartlarının sağlanmaması işgücü verimliliğini etkileyebilir. Uzun vadede bu durumun işletme üzerinde de ciddi etkileri olabilir. İşte ilaç sektöründe sağlık ve güvenlik prosedürlerini iyileştirmek ve tüm tedarik zincirini buna dahil etmek için en iyi ipuçları: Risk değerlendirmesi güvenliğin temel taşıdır Güvenliği artırmaya yönelik ilk adım, sürece kapsamlı bir şekilde bakmaktır. Etkili risk değerlendirmesi, işyerindeki potansiyel tehlikeleri değerlendirmenin ve ilaç endüstrisinde çalışan güvenliğini sağlamanın temel taşıdır. İlaç sektöründe, kapsamlı bir sağlık ve güvenlik risk değerlendirmesi yapılması yasal olarak zorunludur. Bu değerlendirme, tehlikeleri ve bunların kaynaklarını belirlemek için işyerinin gözden geçirilmesini içerir. Riskleri ve potansiyel tehlikeleri belirledikten sonra sıra harekete geçmeye gelir. Tesislerin ve çalışma usullerinin mümkün olduğunca güvenli olduğundan emin olun. İster bir laboratuvarda çalışırken ister tehlikeli kimyasalları taşırken ve kullanırken bu durum geçerlidir. Tüm eylemleri takip edip ölçmek ve durumdan haberdar olmak için verileri kullanmak önemlidir. Her ilaç şirketi için çalışanları en büyük sermayesidir. Bu nedenle “yaralanmaların olmadığı” bir ortamın hayata geçirilmesi önemlidir. Kurallar belirleyin ve personeli eğitin. Tüm tedarik zinciri boyunca herkesin yaralanma ve kazaları ortadan kaldıran güvenlik önlemlerine uyduğundan emin olun. Tedarik zincirleri ilaç sektöründe sağlık ve güvenliği iyileştirebilir Son yıllarda ilaç şirketleri ana faaliyet alanlarına odaklanmakta ve diğer faaliyetleri iş ortaklarına devretmektedir.  İş birliği daha yaygın hale geldikçe, tedarik zinciri sağlık ve güvenlik standartlarının korunmasında daha da büyük bir role sahip olmaktadır. Hizmet aldığınız iş ortaklarınızın çalışanları da doğru prosedürlerin farkında olmalı ve riskleri azaltmak için üzerlerine düşeni yapmalıdır. Lindström, hijyenik iş kıyafetleri ve cleanroom – temiz oda hizmetleri sağlayarak ilaç şirketlerinin hijyen standartlarını yükseltmelerine yardımcı olmaktadır. Tekstil kiralama hizmetlerini tercih ederek, asıl işinize odaklanabilir ve kesintisiz bir hizmet tedarikini güvence altına alabilirsiniz. Ayrıca aldığınız hizmetler hakkında her zaman güncel bilgilere erişebilirsiniz. Sağlık ve güvenlik risk değerlendirmesi nasıl yapılır?  Potansiyel riskleri keşfetmek ve kaza kayıt sayfalarını değerlendirmek için tesis gezileri yapın. Tehlikeler belirlendikten sonra, hangi çalışanların bu tür tehditlere maruz kaldığını belirleyin. İşyeri tehlikelerinin nasıl ele alınacağına karar verin. Net bir eylem planı belirleyin – amaç, tehlikeyi en aza indirmek veya ortadan kaldırmak olmalıdır. Sorunların belirlendiğini ve ele alındığını göstermek için tespit edilen riskleri ve alınan önlemleri kaydedin. İşyerinde sağlık ve güvenlik önlemlerinin etkili bir şekilde uygulanmasını sağlamak için risk değerlendirme raporunu yıllık olarak gözden geçirin.   İş kazası olmayan bir çalışma ortamı nasıl sağlanır? Yaralanmalara ve kazalara yol açmayan bir çalışma kültürünü benimsediğinizi açıkça gösterin. Çalışanları, kendi güvenliklerinin yanı sıra çevrelerindeki diğer çalışanların güvenliğinden sorumlu oldukları konusunda bilgilendirin. Her türlü tehlikeyi tanımlamaya, kontrol etmeye ve ortadan kaldırmaya yardımcı olan etkili bir yönetim uygulayın. Etkili araştırma ve ileriye dönük strateji geliştirme yoluyla kazaların ve yaralanmaların tekrar meydana gelmesini önlemek için uygun önlemleri alın. Tüm farmasötik tesisleriniz, ofisleriniz ve laboratuvarlarınızda kurumsal güvenlik standartlarını uygulayın. İyileştirme fırsatlarını keşfetmek için uygun olan çalışma ortamlarında anketler yapın.   Kimyasallar, sağlık ve güvenlik standartlarına göre nasıl kullanılır?  Birleşmiş Milletler tarafından düzenlenen “Kimyasalların Sınıflandırılması ve Etiketlenmesine İlişkin Küresel Uyumlaştırılmış Sistem” (GHS) (https://unece.org/about-ghs) yönetmeliğini kullanmak, tehlikeli kimyasalları kullanmanın ve bu konudaki riskleri azaltmanın etkili bir yoludur:  Hangi kimyasalların zararlı etkileri olduğunu belirleyin.  Tüm kimyasalları doğru şekilde etiketleyin.  Tüm kimyasalları yönetmeliklere uygun bir şekilde kullanın. Yüksek sıcaklık, yüksek basınç veya oksidasyon genellikle kimyasalların patlamasına veya tesisi kirletmesine neden olmaktadır.  Büyük hasar riskini en aza indirmek için tesisin içine acil durum duşları ve göz yıkama istasyonları kurun.   Laboratuvarda güvenlik nasıl sağlanır?  Özellikle personelin kimyasal tehlikelere veya partiküllere maruz kaldığı yerlerde sık sık temizlik yapın. Bakterilerin, virüslerin veya tehlikeli kimyasalların yayılmasını önlemek için ellerinizi düzenli ve uygun şekilde yıkayın. Laboratuvarın içinde asla yiyecek ve içecek tüketmeyin veya sigara içmeyin.  Laboratuvar içinde tulumlar, gözlükler, koruyucu kask ve ayakkabılar gibi uygun kişisel koruyucu ekipmanı zorunlu hale getirin.  Konteynır kapları uygun şekilde etiketleyin.  Tüm ekipmanın düzgün çalışıp çalışmadığını ve ekipman kullanımının güvenliğini düzenli olarak kontrol edin.  Saç kaynaklı kontaminasyonu önlemek için boneler kullanın. • Koridorları temiz tutun ve düzenli olarak dezenfekte edin.  Her gün risk değerlendirmesi yapın.   Kaynak: Lindström Temizoda Kıyafetleri Kiralama Hizmetleri  

İlaç endüstrisinde kontaminasyonu önlemek ve tıbbi ürünlerin kalitesini sağlamak için uygun hijyen şarttır. İşte ilaç sektöründe hijyen için odaklanılması gereken dört temel alan. İlaç sektöründe hijyen hem son tüketicilerin hem de çalışanların güvenliğini sağlamak için büyük önem taşır. Odaklanılması gereken dört temel alan vardır: üretim hijyeni, personel hijyeni, tesis ve yüzey dezenfeksiyonu ve performans izleme. Bu makalede uzmanlarımız, ilaç sektöründe dört alanda da uygun hijyenin nasıl sağlanacağına dair ipuçlarını paylaşıyor. Bu ipuçları, üretim katından son ürüne kadar tüm süreci kapsar. Performans izleme 1. İlaç üretimi hijyeni kontrollü bir ortam gerektirir Üretim hijyeni, süreci ve son ürünü güvenli hale getirmenin ilk adımıdır. Bu uygulamaların gerçekleştirilmesi, ilaç üretim tesislerinde optimum sanitasyon standartlarının korunmasına yardımcı olur. Bu da ilaçların kalitesinin etkilenmemesini sağlar: Kontrollü bir ortama odaklanın: temiz oda havadaki mikrop, toz, kimyasal buhar ve aerosol partiküllerinin düşük seviyede kalmasını sağlar. Manuel dezenfeksiyon süreçlerine ek olarak klasik, steril veya mikrobiyal filtreli dezenfektanların kullanımını uygulayın. Hidrojen peroksit buhar jeneratörü ile dezenfeksiyon sürecini daha etkin hale getirin. Bu güçlü cihazlar, üretim ünitesi ve ekipmanın hızlı ve etkili bir şekilde dekontaminasyonunu sağladıkları için giderek daha popüler hale gelmektedir. Tüm temizlik ekipmanlarının optimum ergonomi, sterilizasyon ve temiz oda süreçlerinin gerekliliklerini karşıladığından emin olun. Temizlenmesi zor yüzeyleri belirlemek için tesisleri dikkatlice kontrol edin. Bu alanları, etkinliği laboratuvarda test edilmiş ve endüstri güvenlik standartlarına uygun dezenfektanlarla temizleyin. Kirlerin yayılma riskini en aza indirmek için depolama alanlarını ve yürüme yollarını betonla kaplayın. Bina veya binalardaki malzeme akışını kirlenmeyi önleyecek şekilde düzenleyin. Bu, bileşenlerden ilaç ürünü kaplarına, kapaklara, etiketlemeye, proses içi malzemelere ve ilaç ürünlerine kadar her şeyi içerir. 2. İlaç sektöründe personel hijyeni doğru tipte giysilerle başlar İlaç üretim tesislerinde, ekipmanlarda, hammaddelerde ve ürün ambalajlarında hijyeni sağlamak için alınan önlemlere rağmen, kontaminasyonun birincil kaynaklarından biri insanlardır. Uygun ve hijyenik iş kıyafetleri kullanmak, yüksek güvenlik standartlarını korumak için çok önemlidir. Nihayetinde bu önlemler nihai tüketicilerin sağlığını güvence altına almaktadır: Belirlenmiş çalışma alanlarında, o alana özel hijyenik kıyafetlerin kullanılmasını sağlayın. Çalışma alanlarına üretim tesisleri, depolama alanları ve yükleme ve boşaltma üniteleri örnek olarak verilebilir. Giysiler, vücut tarafından üretilen partiküllerden ve vücuttan atılan mikroorganizmalardan kaynaklanan kontaminasyonu önler; o   Saç ve kıl dökülmesini önleyen koruyucu giysiler kullanın, kullanmadan önce sterilize edin, cildi ve saçları örtün (örn. kepler, bıyık ve sakallar için başlıklar, koruyucu gözlükler); o   Üst üste binen tüm giysi bileşenleri arasında yeterli bir bariyer vardır (örn. eldivenlerin kollarla üst üste binmesi). Doğru türde hijyenik özel kıyafetlerin her zaman yeterli sayıda mevcut olduğundan emin olun. Bu şekilde, aseptik üretime katılan tüm personel uygun şekilde giyinmiş olur. Şunları sağlamaya özellikle dikkat edin: o   Eldivenleri sık sık dezenfekte edin ve yırtık veya kusurlu giysi bileşenlerini derhal değiştirin. Hijyenin önemi ve hijyenik kıyafetlerin doğru şekilde kullanılması konusunda bilgi ve eğitim sağlayın. Örneğin, üretim ortamından uzaktayken veya kantin, sigara içme alanı ve tuvalet alanlarında bu kıyafetlerin kullanılmaması gibi. o   Çamaşır yıkama sürecine odaklanın: tüm yıkama sürecini sektör tarafından tanımlanmış kriterlere uygun biçimde gerçekleştiren kurum içi bir tesis yoksa, bunu yalnızca onaylı bir yüklenici yapmalıdır. İş kıyafetlerinin yıkanmasında en yüksek hijyen standartlarını sağlamak için aşağıdaki önlemler alınmalıdır: o   İş kıyafetlerini etkin bir şekilde ve sektörel standartlara uygun şekilde yıkayın. o   Kirli ve temiz iş kıyafetlerini uygun şekilde ayırın. o   Temiz giysileri kontaminasyondan arındırılmış torbalar veya kılıflar içinde tedarik edin.  o   Çamaşır yıkama sürecinin standartlara uygunluğunu teyit edin ve onu sürekli olarak iyileştirin. 3. Tesis ve yüzey dezenfeksiyonu kontaminasyonla mücadeleye yardımcı olur Etkin üretim ve personel hijyeni uygulamalarına ek olarak, tesisi ve tüm yüzeyleri dezenfekte etmek için uygun önlemler alınmalıdır. İşte nasıl yapılacağı: Etkinliği, kullanım kolaylığı ve iş güvenliği açısından test edilmiş yüksek kaliteli, endüstri onaylı sterilizasyon ürünleri kullanın. Duvarların, tavanların ve zeminlerin yıkanabilir olduğundan ve yarık bulunmadığından emin olun. Düzenli temizlik, fırçalama ve dezenfeksiyon, kir birikmesini ve kontaminantların yayılmasını önlemek için önemlidir.  En yüksek el hijyeni standartlarını karşılamak için yüksek performanslı el dezenfektanları ve dispanser sistemleri kullanın. Personelin ellerinden mikrop ve kirlilik bulaşma riskini önlemek, kritik bir önleyici tedbirdir. İlaç sektöründe hijyen için performans takibi dijital araçlarla çok kolay Hijyeni korumak için, yalnızca hijyen stratejilerini uygulamak yeterli değildir. Alınan önlemlerin etkisini izlemek, süreci analiz etmek ve sürekli iyileştirmek de aynı derecede önemlidir. Bunu dijital araçların yardımıyla etkili ve hızlı bir şekilde yapın: Sorun teşkil eden alanları belirleyin ve sorunları ortadan kaldırmak ve süreçleri iyileştirmek için gerekli önlemleri alın. Tüm üretim, depolama, iş kıyafeti ve temizlik sürecinin güncel bir görünümünü sunan dijital araçlarla hijyen performansını izleyin. Süreçlerin sorunsuz çalıştığından emin olmak ve süreçteki sorunları önlemek için verileri kullanın. Raporlama verilerinin BRC Global Standartlarını karşıladığından emin olun.   Kaynak: Lindström Temizoda Kıyafetleri Kiralama Hizmetleri

Temiz oda kıyafetleri hangi ISO sınıfında dekontamine edilir?   Lindström, Temiz Oda kıyafetlerinin dekontaminasyonu için ISO 5 ve ISO 7 Temiz Oda çamaşırhanelerine sahiptir.   Lindström temiz oda hizmetini kullanmaya karar verirsem hizmet nasıl çalışır?   Temiz oda hizmet merkezimizde mikrobiyal ve partikül dekontaminasyonu yapıyoruz. IEST-RP-CC-003.04 uyarınca özellikle ilaç endüstrisi için tasarlanmış, personel ile üretim ortamı arasında bir bariyer görevi gören, yeniden kullanılabilir temiz oda kıyafetlerimiz bulunmaktadır. Temiz oda hizmetlerimiz ISO 14644’e göre sağlanır ve GMP yönergelerine uygundur. Her kıyafet, yaşam döngüsünü takip edebilmeniz için UHF çip ile donatılmıştır ve bu da eLindstrom portalında tüm detayları görüntülemenizi kolaylaştırır. Lindström, temizlenmiş giysilerin teslimatını ve kirli giysilerin kararlaştırılan programa göre toplanmasını yürütür. Satış ekibimiz gereksinimlerinizi öğrenmek ve uygun temiz oda kıyafetlerini önermek için sizinle birlikte çalışır. Hizmetimiz kapsamında temiz oda kıyafetleri ISO 14644’e göre onaylanmış temiz oda servis merkezimizde düzenlenip, işlenir. Temiz oda hizmetimizle detaylı bilgi almak için satış ekibimizle iletişime geçebilirsiniz.   Temiz oda hizmeti şirket ihtiyaçlarıma göre özelleştirilebilir mi?   Temiz oda kıyafetlerini müşterilerimizin ihtiyaçlarına ve regülasyonlara göre tasarlıyor, tedarik ediyor ve depoluyoruz. Kontaminasyonu önlemek için özellikle temiz oda için tasarlanmış onaylı, regülasyonlara uyumlu kıyafetler ve gözlük, paspas gibi diğer tekrar kullanılabilir temiz oda ürünleri sağlıyoruz. Ayrıca müşterilerimiz adına kıyafetlerin yaşam döngüsünü de takip ediyoruz. Standardize edilmiş temiz oda hizmetimizle, kıyafetlerin her zaman hijyenik olmasını ve doğru şekilde yıkanmasını, ISO sınıflandırmalı alanda uygun şekilde paketlenmesini ve müşterilerin tesislerine onların beklentilerine uygun şekilde teslim edilmesini güvence altına alıyoruz.   Kıyafetin her zaman temiz olduğundan, üretim ortamı ve ürünü kirletmediğinden nasıl emin olabiliriz?   Lindström temiz oda çamaşır yıkama süreci, standardize edilmiş bir tekstil temizleme sürecini garanti eder. Yıkama onaylanmış süreç ile gerçekleştirilir, kıyafetler denetlenip sınıflandırılmış bir ortamda paketlenir (ISO 14644) ve belirlenen aralıklarda kıyafet performans testleri gerçekleştirilir. Tesisin tanımlanmış yeterlilik programı ve sürecin onaylanması, temiz oda giysilerinin tanımlanmış parametreleri karşılamasını sağlamaktadır.   Lindström sürdürülebilirlik hedeflerimize ulaşmamızda bize nasıl yardımcı olabilir?   Lindström tekstil endüstrisinde, iklim hedefleri Bilim Temelli Hedefler girişimi tarafından onaylanan şirketler arasında öncü konumdadır. Sera gazı emisyonlarımızı 2030 yılına kadar değer zinciri genelinde %50 oranında azaltmayı ve nihayetinde 2050 yılına kadar net sıfır emisyona ulaşmayı hedefliyoruz. Hedefimiz, 2025 yılı itibariyle satın aldığımız yeni tekstillerin %30’unun geri dönüştürülmüş veya organik bazlı materyaller içermesi. Temiz oda kıyafetlerimiz, gözlük ve paspas gibi diğer temiz oda sarf malzemelerimiz yeniden kullanılabilir ve değiştirilmeleri gerekmeden önce birden çok kez yıkanabilir. Bu da nihai olarak çevresel etkiyi azaltır. Ayrıca plastik atıkları azaltmak için ambalaj boyutlarını, ambalaj malzemesini optimize etme ve geri dönüştürülebilir ambalaj malzemesi kullanma konusunda müşterilerimizle birlikte çalışıyoruz.   Sağladığınız diğer temiz oda hizmetleri nelerdir?   Yeniden kullanılabilir temiz oda kıyafetlerinin yanı sıra, yeniden kullanılabilir gözlükler, paspaslar ve çoraplar için temiz oda hizmetleri sunuyoruz.   Kaynak : Lindström Temizoda Kıyafetleri Kiralama Hizmetleri

Türkiye biyoteknoloji alanında dev işbirliklerine imza atıyor. Türk firmaları Güney Kore’de düzenlenen en önemli biyoteknoloji fuarına katılım gerçekleştirdi. Güney Kore’nin biyoteknoloji alanındaki en önemli etkinliklerinden biri olan Bioplus Interphex Korea 2024’te Biyoteknoloji Vadisi Yönetim Kurulu Başkanı Dr. Ercan Varlıbaş, Sanayi ve Teknoloji Bakan Yardımcısı Çetin Ali Dönmez, bakanlık yetkileri, Biyoteknoloji Vadisi temsilcileri yer aldı. Etkinlik 10-12 Temmuz tarihlerinde gerçekleşecek. Fuarda, Biyoteknoloji Sanayicileri Derneği’nin (BİYOSAD) üyeleri kurulacak pavilyonda yer alacak. VSY Biyoteknoloji ve İlaç Sanayi A.Ş., Atabay Kimya Sanayi ve Tic. AŞ, İlko İlaç san. ve Tic. A.Ş., TST Tıbbi Aletler San.. Ve Tic. Ltd. Şti. gibi BİYOSAD üyesi kuruluşlar pavilyonda çalışmalarını sergileyecek. TÜRKİYE GELİŞMİŞ İLAÇ ENDÜSTRİSİNE SAHİP Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı Bakan Yardımcısı Çetin Ali Dönmez Bıoplus-Interphex Korea 2024 Fuarında açıklamalarda bulundu. Bakan Yardımcısı Dönmez, biyoteknolojik ilaçların küresel tıp endüstrisinin bugününü ve geleceğini şekillendirdiğini söyledi. Dönmez biyoteknolojik ürünlerin pazar payının dünya çapında hızla %30 civarına yükseldiğini ve önümüzdeki yıllarda daha da artmasını beklediklerini açıkladı. Dönmez açıklamasında “Yaklaşık 10 yıl önce en çok satan 100 ürün arasında biyoteknolojinin payı %38 iken 2026 yılında bu oranın %57 olması bekleniyor. Bu trend doğrultusunda biyoteknolojik ilaçlar, tedavi amaçlı geliştirilen yeni ürünlerin çoğunluğunu oluşturuyor. Kanser, kardiyovasküler problemler, diyabet ve otoimmün hastalıklar gibi yaygın sağlık sorunları. Türkiye halihazırda yüksek üretim standartları, teknolojik yetkinliği ve üretim kapasitesi ile son derece gelişmiş bir ilaç endüstrisine sahiptir dedi. Biyoteknolojik ilaçların 2022 yılı itibarıyla Türkiye ilaç pazarının yalnızca %17’sini oluşturduğunu belirten Dönmez, Biyoteknolojik ürünlerin küresel payı ile karşılaştırıldığında Türkiye’de biyoteknolojik ilaç pazarının payının ve öneminin hızla artmasının beklendiğini sözlerine ekledi. 15’E YAKIN TÜRK FİRMASI FUARDA Dönmez devamında Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı’nın yüksek teknolojili sektörlere yatırımına öncelik verdiğini, listenin başında da biyoteknolojinin yer aldığını belirtti. Türkiye’nin Biyofarmasötik ve genetik mühendisliği alanlarında önemli ilerlemeler kaydettiğini ilaç sektöründe üretim merkezi haline gelmek istediklerini aktardı. Bakan Yardımcısı Dönmez “Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı olarak Türkiye’de yüksek ölçekli yüksek teknolojili biyoteknolojik yatırımların müzakeresine açığız. Türkiye, Koreli şirketlerin Avrupa Birliği, Orta Doğu, Kuzey Afrika ve Türk ülkelerinde yatırım yapması ve pazar payını daha da genişletmesi için coğrafi olarak mükemmel bir yerdir. 85 milyonluk nüfusuyla Türkiye de oldukça büyük bir pazar. Bunların yeni yatırım kararlarınız için çok önemli artı faktörler olduğuna inanıyorum. Kore Cumhuriyeti ile biyoteknoloji alanında ilişkilerimizi güçlendirmek ve şirketlerimiz arasında somut işbirlikleri kurmak istiyoruz. Bu serginin bu açıdan önemli bir fırsat olmasını umuyoruz. İş birliği yaptığımız ülkeler olarak amacımız biyoteknoloji alanında bugün ve gelecekte daha güçlü ilişkiler kurmaktır. Ulusal Pavilyonumuzda 15’e yakın Türk firmasıyla birlikteyiz” dedi. BİYOTEKNOLOJİ VADİSİ TANITILDI Biyoteknoloji Sanayicileri Derneği Kore teknoloji fuarında katılımcılara resepsiyon verdi. Koreli firmaların yoğun ilgi gösterdiği fuarda Samsung Biyoteknoloji firması üst düzey yetkilileri ve çok sayıda Kore ve uluslarası firma yetkileri katıldı. Resepsiyonda konuşan Biyoteknoloji Vadisi Yönetim Kurulu Başkanı Dr. Ercan Varlıbaş ülkemizdeki yatırım ortamlarını anlattı. Biyoteknoloji Vadisinden bahseden Varlıbaş, proje ile ilgili çok kapsamlı bir sunum ve konuşma gerçekleştirdi. Projenin kapsamını ve önemini anlatan Varlıbaş, Koreli biyoteknoloji firmalarını Türkiye’ye yatırıma ve iş birliğini davet etti. Oldukça verimli geçen programda karşılıklı iş görüşmeleri gerçekleştirdi. BİYOTEKNOLOJİ VADİSİ NEDİR? Biyoteknoloji Vadisi inovasyonu temel alan, yenilikçi, insanlığın gelişimini sağlayacak, katma değeri yüksek ürün ve hizmetler üretmek üzere yola çıkıyor.Biyoteknolojik ürünlerin üretiminde bir üs olarak tasarlanan Biyoteknoloji Vadisi İhtisas OSB, İstanbul’un Tuzla ilçesinde 12 milyar lira yatırımla kurulacak. Vadide büyük yatırımcılardan start-up’lara kadar her seviyede firma, geniş bir ürün çeşitliliğinde faaliyet gösterecek. Türkiye ekonomisinin lokomotiflerinden biri olması planlanan projede, firmaların yer alması amacıyla Sanayi Bakanlığı’nın genişleyen Teknoloji Odaklı Sanayi Hamlesi Programı, İVME Finansman Paketi gibi birçok teşvikten de yararlanılabiliyor. Vadinin Türkiye’nin katma değerli ürünlerini üretecek ve dünya biyoteknoloji pazarından pay almasını sağlayacağı söylenirken, Türkiye’nin 2020’de gerçekleşen 36 milyar 724 milyon dolar olan cari açığının önümüzdeki yıllarda kapatılmasında etkin rol oynayacağı öngörülüyor. Küresel biyoteknoloji pazarının Tahmini Yıllık Bileşik Büyüme Oranı’nın (CAGR) 2019-2025 arasında yüzde 9,9 ve 2025 değerinin 775 milyar dolar olması bekleniyor. 2025’e kadar endüstri piyasa büyüklüğünün 727 milyar 1 milyon dolar olacağı tahmin ediliyor. Kaynak : Basın Bülteni

CRISPR'ın Ötesinde: seekRNA, doğru gen düzenleme için yeni bir yol sunuyor. Programlanabilir araç, genetik dizileri hassas bir şekilde hedefleyebilir ve yerini değiştirebilir. SeekRNA 'Gerçek bir Oyun Değiştirici' Sidney Üniversitesi'ndeki bilim adamları, tıp, tarım ve biyoteknolojide genetik mühendisliğinde devrim yaratan endüstri standardı CRISPR'den daha fazla doğruluk ve esnekliğe sahip bir gen düzenleme aracı geliştirdiler. SeekRNA, genetik dizilere eklenecek bölgeleri doğrudan tanımlayabilen, düzenleme sürecini basitleştiren ve hataları azaltan programlanabilir bir ribonükleik asit (RNA) ipliği kullanır.  Yeni gen düzenleme aracı , Yaşam ve Çevre Bilimleri Fakültesi'nden Dr Sandro Ataide liderliğindeki bir ekip tarafından geliştiriliyor . Bulguları Nature Communications'da yayınlandı  . “Bu teknolojinin potansiyeli bizi son derece heyecanlandırıyor. SeekRNA'nın seçilimi hassasiyet ve esneklikle hedefleyebilme yeteneği, mevcut teknolojilerin sınırlamalarını aşarak genetik mühendisliğinde yeni bir çağa zemin hazırlıyor" dedi Dr. Ataide. “CRISPR ile bir 'kes-yapıştır aracına' sahip olmak için ekstra bileşenlere ihtiyaç duyarsınız; oysa seekRNA'nın vaadi, bunun geniş bir yelpazede veri sunabilen daha yüksek doğrulukla bağımsız bir 'kes ve yapıştır aracı' olmasıdır. DNA dizileri.” CRISPR, hedef DNA'nın her iki ipliğinde, yaşamın çift sarmallı genetik kodunda bir kopukluk yaratmaya dayanır ve yeni DNA dizisini eklemek için diğer proteinlere veya DNA onarım mekanizmasına ihtiyaç duyar. Bu, hatalara yol açabilir. Başyazar Rezwan Siddiquee (ortada), Dr. Sandro Ataide (solda) ve Caitlin McCormack ile birlikte Ataide Laboratuvarı'nda. Fotoğraf: Fiona Wolf/Sidney Üniversitesi Dr Ataide şunları söyledi: "SeekRNA, hedef bölgeyi hassas bir şekilde parçalayabilir ve başka hiçbir protein kullanmadan yeni DNA dizisini yerleştirebilir. "Bu, daha yüksek doğruluk ve daha az hatayla çok daha temiz bir düzenleme aracına olanak tanıyor." Gen düzenleme, 10 yıldan fazla bir süre önce CRISPR'ın geliştirilmesinden bu yana tamamen yeni araştırma ve uygulama alanları açtı. Meyve ve mahsullerde hastalık direncinde iyileşmelere yol açtı, insanlarda hastalık tespitinin maliyetini ve hızını azalttı, orak hücre hastalığına çare arayışına yardımcı oldu ve (CAR) T- olarak bilinen devrim niteliğindeki kanser tedavisinin geliştirilmesine olanak sağladı. hücre terapisi. "Gen düzenlemenin neler yapabileceğini keşfetmenin ilk günlerindeyiz. Sidney Üniversitesi'nden ortak yazar Profesör Ruth Hall, gen düzenlemeye yönelik bu yeni yaklaşımı geliştirerek sağlık, tarım ve biyoteknolojideki ilerlemelere katkıda bulunabileceğimizi umuyoruz" dedi . Hassas Genetik Hedefleme SeekRNA , bakterilerde ve arkelerde (çekirdeği olmayan hücreler) keşfedilen, IS 1111 ve IS 110 olarak bilinen, doğal olarak oluşan bir yerleştirme dizileri ailesinden türetilir . Çoğu yerleştirme dizisi proteini çok az hedef seçiciliği gösterir veya hiç göstermez, ancak bu aileler yüksek hedef özgüllüğü sergiler. Bu, seekRNA'nın bugüne kadar umut verici sonuçlara ulaşmak için kullandığı doğruluktur. Bu yerleştirme dizisi ailesinin doğruluğunu kullanarak, seekRNA herhangi bir genomik diziye dönüştürülebilir ve yeni DNA'yı kesin bir yönelimde ekleyebilir. Sidney Üniversitesi'nden Dr Sandro Ataide. Fotoğraf: Fiona Wolf/Sidney Üniversitesi "Laboratuvarda seekRNA'yı bakterilerde başarıyla test ettik. Bir sonraki adımımız, teknolojinin  insanlarda bulunan daha karmaşık ökaryotik hücrelere uyarlanıp uyarlanamayacağını araştırmak olacak  " dedi Dr. Ataide. Bu çalışmada bildirilen sistemin bir avantajı, genetik yükü verimli bir şekilde taşımak için yalnızca orta büyüklükte tek bir protein artı kısa bir seekRNA ipliği kullanılarak uygulanabilmesidir. SeekRNA, 350 amino asitten oluşan küçük bir proteinden ve 70 ila 100 nükleotidden oluşan bir RNA zincirinden oluşur. Bu boyuttaki bir sistem, ilgili hücrelere teslim edilmek üzere biyolojik nano ölçekli dağıtım araçlarına (kesecikler veya lipit nanopartiküller) paketlenebilir. DNA'ya Doğrudan Ekleme Bir başka farklılaşma noktası da bu teknolojinin DNA dizilerini istenen konuma kendi başına yerleştirme yeteneğidir; bu, mevcut düzenleme araçlarının çoğuyla mümkün olmayan bir başarıdır. Makalenin baş yazarı Sidney Üniversitesi araştırma görevlisi Rezwan Siddiquee , "Mevcut CRISPR teknolojisinin uygulanabilecek genetik dizilerin boyutu konusunda sınırlamaları var" dedi.  “Bu, uygulama kapsamını kısıtlıyor.” Dünya çapında, diğer ekipler IS 1111  ve IS 110 ailesinin gen düzenleme potansiyeli konusunda benzer araştırmalar yürütüyor . Ancak Dr. Ataide, IS 110  ailesinin yalnızca bir üyesi için sonuçlar gösterdiklerini  ve çok daha büyük bir RNA versiyonuna güvendiklerini söylüyor. Sydney'deki ekip, tekniğini doğrudan laboratuvar örneklemesi ve daha kısa seekRNA'nın uygulanması yoluyla ilerletiyor.   Beyan Dr Sandro Ataide, Profesör Ruth Hall ve Rezwan Siddiquee bu çalışmayla ilgili patent başvurularının mucitleridir. Araştırma, Sidney Üniversitesi Rektör Yardımcısı (Araştırma) Stratejik Araştırma Etki Fonu ve Ulusal Sağlık ve Tıbbi Araştırma Konseyi (NHMRC) Araştırmacı hibesi tarafından desteklenmiştir. Kaynakça: https://www.nature.com/articles/s41467-024-49474-9 https://www.sydney.edu.au/news-opinion/news/2024/06/25/beyond-crispr-seekrna-delivers-new-pathway-accurate-gene-editing.html

Ulaştırma ve Altyapı Bakanı Abdulkadir Uraloğlu, Türksat 6A uydusunun temmuz ayının ikinci hağftasında uzaya fırlatılması planlanıyor. Uydunun son testleri ABD'nin Florida eyaletindeki istasyonda devam ediyor. Bu gelişmeler, Türkiye'nin uzay teknolojilerindeki ilerlemesini ve uluslararası alandaki yerini güçlendirmeye yönelik önemli adımların atıldığını gösteriyor. Bakan Uraloğlu, Türksat 6A'nın ABD'nin Florida eyaletindeki SpaceX Cape Canaveral Hava Kuvvetleri İstasyonu'na ulaştığını ve burada son testlerin yapıldığını açıkladı. 4 Haziran gecesi Türkiye'den yola çıkan uydunun, 19 saatlik bir yolculuğun ardından hedefine ulaştığını belirtti. UYDU, TEMMUZ AYININ İKİNCİ HAFTASINDA UZAYA GÖNDERİLECEK Uraloğlu, Türksat 6A'nın ABD'ye nakli sonrası yapılan testlerin tamamlanmasının ardından temmuz ayının ikinci haftasında Falcon-9 roketiyle uzaya gönderileceğini söyledi. Uraloğlu, uydunun önemini vurgulayarak Türksat 6A'nın yüzde 81'in üzerinde yerlilik oranıyla geliştirildiğini ve 15 yılı aşkın süre boyunca hizmet edeceğini belirtti. TÜRKSAT 6A, TÜRKİYE'NİN UYDULARININ ERİŞTİĞİ NÜFUSU GENİŞLETECEK Uraloğlu, Türksat 6A'nın Türksat uydularının yedekliliğini sağlayacağını ve mevcut kapasiteyi artıracağını ifade etti. Uydunun Türkiye'nin kendi haberleşme uydularıyla dünya nüfusunun yüzde 65'inden fazlasına ulaşabilir hale geleceğini belirterek, Ku Band kapasitesiyle yayıncılık sektörüne hizmet vereceğini aktardı. TÜRKSAT 6A, YOLCULUĞUNA DEVAM EDİYOR Uraloğlu, Türksat 6A'nın üretim süreci sonrasında 400'e yakın çevresel ve fonksiyonel testi başarıyla tamamladığını duyurdu. Uydu, SpaceX Cape Canaveral Hava Kuvvetleri İstasyonu'nda seyahat sonrası testlerden geçmekte olup uzaya gönderilmesi planlanıyor. Uydunun yörüngesine ulaştıktan sonra yörünge testlerine geçilecek ve Türksat tarafından faaliyete alınacak. TÜRKSAT 6A'NIN KAPSAMA ALANI GENİŞLİYOR Uydunun faaliyete geçmesiyle Türksat'ın hizmet verdiği kapsama alanının Hindistan, Tayland, Malezya ve Endonezya gibi ülkeleri de içine alacak şekilde genişleyeceğini belirten Uraloğlu, Türkiye'nin uydularının ulaştığı nüfusun 3,5 milyardan 5 milyarın üzerine çıkacağını sözlerine ekledi. Kaynak : Basın Bülteni

Opal Sandy isimli doğuştan sağır bir kız çocuğu, dünya çapında ilk kez denenen bir gen tedavisiyle işitme duyusunu kazandı. Kız çocuğu, iç kulaktan beyne giden sinir uyarılarını bozan ve hatalı bir genden kaynaklanan işitsel nöropati nedeniyle hiçbir şey duyamayacak şekilde doğdu. Kız çocuğuna sadece 16 dakika süren çığır açıcı bir ameliyat sırasında genin çalışan bir kopyasını içeren bir aşı yapıldı. Kulak içine gen infüzyonu uygulanarak, Sandy’nin kalıtsal sağırlığa yol açan hasarlı DNA’sı değiştirildi. Ameliyatın ardından 18 aylık bebek neredeyse mükemmel bir şekilde duyabilmeye başladı. TEDAVİYİ ALAN İLK HASTA Opal Sandy’ye birinci yaş günü öncesinde başlayan tedavi altı ay sonra sonuç vermeye başladı. Sandy artık fısıltıları dahi duyuyor ve "anne" ve "baba" gibi kelimeleri söyleyebiliyor. Sandy’nin anne ve babası, kızlarındaki ilerlemenin akıllara durgunluk verici olduğunu söylüyor. Sandy, dünya çapında bu tedaviyi alan ilk hasta oldu. Çocuklardaki işitme kaybı vakalarının yarısından fazlasında genetik nedenler rol oynuyor. İşitme kaybı, konuşma gecikmesi gibi olasılıklar nedeniyle çocuk iki veya üç yaşına gelene kadar tespit edilemeyebiliyor. Sandy, dünya çapında bu tedaviyi alan ilk hasta oldu. Kaynak : Basın Bülteni    

Roketsan'dan yapılan yazılı açıklamaya göre, 60'ın üzerinde ülkeden 1700'ün üzerinde katılımcıya ve 96 ülkeden 250'ye yakın delegasyona ev sahipliği yapan fuar kapılarını ziyaretçilere açtı.   Firma, Fransa'nın başkenti Paris'te düzenlenen ve 21 Haziran'da sona erecek fuarda son teknolojiye sahip ürünleriyle katıldı. Roketsan, Eurosatory 2024'teki standında, Mini Akıllı Mühimmat ailesinden MAM-C, MAM-L IIR ve MAM-T IIR'ı, hassas güdümlü mühimmatlardan TEBER Güdüm Kiti ve LAÇİN Güdüm Kiti'ni, tanksavar ailesinden Kısa Menzilli Tanksavar Silahı KARAOK, Orta Menzilli Tanksavar Silahı OMTAS ve Genişletilmiş Uzun Menzilli Tanksavar Füzesi UMTAS-GM'yi, hava savunma füzelerinden SUNGUR Hava Savunma Füze Sistemi, HİSAR-O Orta İrtifa Hava Savunma Füzesi'ni, kara sistemlerinden TRLG-122 ve TRLG-230 Füzesi'ni ve ÇAKIR Seyir Füzesi'ni ziyaretçilerin beğenisine sundu. "Ürünlerimiz birçok ülkenin envanterine girmeye devam ediyor" Roketsan Genel Müdürü Murat İkinci, artan ihracat rakamlarıyla dünyanın önde gelen firmaları ile rekabet ettiklerini belirterek, "Bugün de dünyanın en büyük savunma sanayi fuarlarından birisi olarak gösterilen Eurosatory'de uzman ekibimizle katılıp önemli görüşmeler gerçekleştirmeyi hedefliyoruz" ifadesini kullandı. Türkiye'nin savunma sanayisi alanında yükselen konumuna dikkati çeken İkinci, şunları kaydetti: "NATO standartlarına uygun olarak geliştirdiğimiz son teknolojiye sahip ürünlerimiz birçok ülkenin envanterine girmeye devam ediyor. Öncü teknolojimizle ürettiğimiz sahada başarısı kanıtlanmış birçok mühimmatımız üstün performanslarıyla rakiplerinin önüne geçiyor. Eurosatory 2024 bize ürünlerimizi özellikle Avrupa ülkelerine daha çok tanıtma fırsatı sunuyor. Bu anlamda başta Avrupa ülkeleri olmak üzere dünyanın birçok coğrafyasından karar vericilerin katıldığı fuardan yeni işbirlikleriyle döneceğimize inanıyoruz."

Iğdır Üniversitesi Ziraat Fakültesi bünyesinde kurulan Biyoteknoloji Bölümü Laboratuvarı için açılış töreni düzenlendi. "Katma Değeri Yüksek Tarımsal Ürünler" alanında ihtisaslaşan Iğdır Üniversitesi, altyapı güçlendirme çalışmalarını aralıksız sürdürüyor.Bu kapsamda Iğdır Üniversitesi Ziraat Fakültesi bünyesinde Biyoteknoloji Bölümü Laboratuvarı kuruldu. Laboratuvarın açılış törenine Iğdır Üniversitesi Rektörü Prof. Dr. Mehmet Hakkı Alma, Ziraat Fakültesi personel ve öğrencileri katıldı. Tam donanımlı laboratuvar ile Iğdır Üniversitesi, DNA'dan RNA ve protein çalışmalarına kadar en son teknolojilerin kullanılacağı cihazlar ile araştırmalar yapılabilecek. Genomik, Transkriptomik, Protomik ve Epigenomik çalışmalar ile ülkemize ve bölge halkına önemli katkılar sağlanacak. REKTÖR ALMA: LABORATUVAR ÇALIŞMALARI ORTAK VE MULTİDİSİPLİNER OLMALI Açılış töreninde konuşan ve laboratuvar çalışmalarının önemine vurgu yapan Rektör Alma, "Laoratuvarlar tüm araştırmacıların kullanımına açık olan, ortak çalışmaların ve multidisipliner uygulamaların kullanıldığı önemli alanlardır. Bu alanlarda ortak çalışmalar yürüterek ülkemizin daha da ileri taşınması için olanakları en iyi şekilde kullanmalıyız." ifadelerini kullandı. Sözlerinin sonunda laboratuvarın hayırlı olmasını dileyen Rektör Alma, bu çalışmaların ülkemizin bilimsel alandaki gelişimine büyük katkılar sağlayacağına inandığını vurguladı. "10.000.000 TL'LİK ÜÇ TANE İHTİSAS PROJESİ YÜRÜTÜLÜYOR" Iğdır Üniversitesinde yürütülen ihtisas projeleri ile ilgili bilgi veren Tarımsal Biyoteknoloji Bölüm Başkanı Doç. Dr. Adnan Aydın ise şu an için yaklaşık 10.000.000 TL'lik üç tane ihtisas projesinin yürütüldüğünü ve bu projelerin sonuçlanması ile hem ülkemize hem de Iğdır ekonomisine katkı sağlayacak ürünlerin ortaya konulacağını söyledi. Aydın, Laboratuvar alt yapısının kurulmasında büyük katkısı olan Iğdır Üniversitesi Rektörü Prof. Dr. Mehmet Hakkı Alma'ya teşekkürlerini sunarak konuşmasını tamamladı. Kaynak : Basın Bülteni

Gıda Mühendisleri Odası, Tarım ve Doğal Kaynaklar Bakanlığı ve Veteriner Dairesi ile yapılan istişarelerde ülkeye gelen ithal etlerin Veteriner Dairesi’ne bağlı Ulusal Gıda ve Referans Laboratuvarı’nda analiz edildiğini ve sonuçların mevzuata uygun bulunduğunu açıkladı. Oymen: “Sağlık açısından tüketilmesinde bir sakınca yok” Kıbrıs Türk Mühendis ve Mimar Odaları Birliği (KTMMOB) Gıda Mühendisleri Odası Başkanı Beste Oymen yaptığı açıklamada, “Elde edilen sonuçlar, bu etlerin soğuk zincir kırılmadan gıda güvenliği kriterlerine uygun bir şekilde ülkeye ulaştığını gösteriyor” dedi. Oymen, bu bağlamda ülkeye gelen ithal etlerin sağlık açısından tüketilmesinde bir sakınca bulunmadığını belirtti. “Bu aşamadan sonraki gıda güvenliği süreci, bizim için oldukça önemlidir. Bu etleri satın alırken, geldiği ülkeye ait orijinal ambalajında ve soğuk zincirin kırılmamış olmasına dikkat edilmesi gerektiğini bir kez daha vurgulamak isteriz.” ifadelerine yer veren Oymen, orijinal ambalajlı olmayan etlerin kesinlikle satın alınmamasını kaydetti. “Denetim mekanizması etkin olmalı” Etiket bilgilerinin de dikkatli bir şekilde okunmasının önemli olduğunu vurgulayan Oymen, ithal etin tüketiciye güvenli bir şekilde ulaştırılması için denetim mekanizmasının da etkin bir şekilde olmasının gerekli olduğunu ifade etti. Oymen, “Biz, Gıda Mühendisleri Odası olarak halk sağlığını korumak, gıda güvenliğini sağlamak için tüketicileri bilgilendirmeye ve sürecin de takipçisi olmaya devam edeceğiz. Temennimiz, et arzının milli imkanlarla sürdürülebilirliğinin sağlanması ve yerli üretimin desteklenmesidir.” Oymen, Tarım ve Doğal Kaynaklar Bakanlığı ve Veteriner Dairesi’ne tüm süreçte şeffaf ve tarafsız olarak kendilerine gerekli bilgileri paylaştıkları için teşekkür etti. Kaynak : Basın Bülteni

İYTE’de Biberde Acılığa Neden Olan Genin Susturulması İçin Çalışma Yapıldı İzmir Yüksek Teknoloji Enstitüsü (İYTE) bünyesinde bulunan Bitki Bilimi ve Teknolojisi Uygulama ve Araştırma Merkezi’nde, acı biberin mide rahatsızlıklarına neden olabileceği endişesiyle önemli bir çalışma başlatıldı. CRISPR/Cas9 Sistemi ile Biberde Genom Düzenleme Çalışmaları İYTE Moleküler Biyoloji Öğretim Üyesi Prof. Dr. Sami Doğanlar danışmanlığında yürütülen çalışmalar, “Biberde Kapsaisin Sentaz Geni İçin CRISPR/Cas9 Sistemiyle Genom Düzenleme” ve “Biberde Kapsaisin Sentaz Geni (Pun1) Ekzon1 ve Ekzon2 Bölgeleri arexbet İçin gRNA’ların Geliştirilmesi” başlıklarını taşıyor. Bu çalışmalar TÜBİTAK tarafından da destekleniyor. CRISPR Teknolojisi ile Biberde Acılık Özelliğinin Ortadan Kaldırılması Projenin amacı, biberdeki acılığı azaltarak diğer aromatik özellikleri koruyup yeni bir tatlı biber çeşidi geliştirmek. Çalışmalar sonucunda biberde bulunan ısıdan sorumlu “Pun1” geni genom düzenleme teknolojisi ile değiştirilerek ürünün acılık özelliği ortadan kaldırıldı. CRISPR Teknolojisinin Biber Islah Çabalarına Etkisi Prof. Dr. Sami Doğanlar, CRISPR/Cas9 genom düzenleme sisteminin biber ıslah çalışmalarında büyük bir arexbet giriş ilerleme sağladığını belirtti. Bu teknolojinin ürün geliştirme süreçlerini hızlandırmakla kalmayıp, aynı zamanda daha yüksek verim ve ürün kalitesi özelliklerini aktarmada da etkili olduğunu vurguladı. Çalışmada yer alan Öğretim Görevlisi Dr. Hatice Şelale Yıldız ise DNA dizileme çalışmalarında hedef genlerde değişiklikler tespit ettiklerini belirtti. Bu değişikliklerin agromorfolojik ve genetik olarak gözlemlendiğini ifade etti. CRISPR Teknolojisi ve Kullanım Alanları CRISPR/Cas9, canlıların DNA’larında hedefli ve arex bet hassas değişiklikler yapma imkanı sağlayan bir gen düzenleme yöntemidir. Bu teknoloji, ilaç, tarım, sanayi ve halk sağlığı gibi birçok alanda kullanılmaktadır. Kaynak : Basın Bülteni

Amerikan Isıtma, Soğutma ve İklimlendirme Mühendisleri Derneği (ASHRAE) yakın zamanda müstakil evler dışındaki insanların yaşadığı binalarda su için geliştirilmiş bir standart getirdi.  ASHRAE Standart 514: Bina Su Sistemleri için Risk Yönetimi, fiziksel, kimyasal ve mikrobiyal tehlikelerle ilişkili riskin yönetilmesine yönelik minimum gereklilikleri belirler. Standart, hem Legionella hem de Pseudomonas türleri için test yapılmasına özellikle dikkat çekiyor. ASHRAE 514, yalnızca Legionella'yı içeren ASHRAE 188'i genişletir . Çerçeve, sahiplere ve yöneticilere, halk sağlığı ve güvenliği sorunları haline gelebilecek hastalık salgınları ve tehlikelerle başa çıkmak için su yönetimi programlarını sistematik olarak geliştirmenin bir yolunu sağlar. Standardın uygulanması, özellikle Legionella'nın 72 türünün dahil olduğu göz önüne alındığında zor görünebilir . Ancak sağlığı ve yaşamı koruyan kontrol önlemlerine odaklanmak, yönetim ve test programlarının düzene konmasına yardımcı olabilir. Örneğin, L. pneumophila'nın ABD ve Avrupa'daki Lejyoner hastalığı vakalarının %97-98'ine neden olduğunu bilmek değerlidir . Bu belge, fiziksel tehlikeler için haşlanma riskine odaklanır ve kimyasal riskler için bu belge, halihazırda EPA düzenlemelerinde bulunan riskleri yeniden vurgulamaktadır. Bu nedenle, bu standarda yapılan en dikkate değer eklemeler, Legionella türlerinin ötesinde Pseudomonas , Mycobacterium ve toplam heterotrofik aerobik bakterileri içerecek şekilde ilave mikrobiyal testlere yönelik spesifikasyondur . Bu kılavuz bina yöneticileri için önemlidir çünkü bir su yönetim planının olmaması bina sakinlerinin hastalanmasına veya yaralanmasına neden olabilir. Ayrıca ASHRAE bir endüstri standardı oluşturur ve bir binanın kurallara uymamayı seçmesi ve bir olay meydana gelmesi durumunda sorumlu tutulabilir. Bu nedenle ASHRAE'nin ne olduğunu ve nasıl uygulanacağını bilmek hayati önem taşıyor. ASHRAE STANDARDI 514 GEREKSİNİMLERİN KAPSAMINI GENİŞLETİYOR ASHRAE 514, kullanım sonrası değişiklikler ve yenilemeler de dahil olmak üzere tasarım ve inşaattan kullanıma kadar bina yönetiminin her aşamasını içerir. Standart ayrıca risk faktörlerini aşağıdakileri içerecek şekilde genişletmektedir: Altı kattan fazla olan binalar 2 yaş altı ve 65 yaş üstü yolcular Cerrahi alanlar veya uzun süreli sağlık hizmetleri İçme suyunun ilave dezenfeksiyonu Bu faktörlerin mevcut olduğu durumlarda tehlike kontrolü sadece içme suyu için değil tüm bina su sistemleri için geçerlidir. ASHRAE 514 , ASHRAE 188: Legionellosis: Bina Su Sistemleri için Risk Yönetimi standardının tüm unsurlarına bağlı kalınmasını gerektirir . Yeni standart , diğer mikroplarla birlikte birincil risk olmaya devam eden Legionella ile ilişkili risklerin yönetilmesine yönelik aynı en iyi uygulamaları içermektedir . ASHRAE 514 Ek E, mikrobiyal testlere yönelik hedefleri içerirken aynı zamanda tesislerin her şeyi test edemeyeceğini de kabul etmektedir. Bu hedefler, mikrobiyal büyüme koşullarının kontrol altında olup olmadığının bir göstergesi olarak hizmet edebilir ve yönetim programının doğrulanmasını sağlayabilir. Amaç, bu anahtar organizmaların yönetiminin diğer benzer organizmaların yönetimine olanak sağlaması ve iyi işleyen bir sistemin korunmasına yardımcı olmasıdır. Kılavuzlar, Tüberküloz Dışı Mikobakteri (özellikle M. Avium Kompleksi [MAC] ve M.  Abscessus [MBAC]), Pseudomonas (özellikle P. aeruginosa ) ve Legionella (özellikle L. Pneumophila ) için test yapılmasını önermektedir. Ek olarak, burada Heterotrofik Plaka Sayımı (HPC) test yöntemi olarak tanımlanan Toplam Heterotrofik Aerobik Bakteriler (THAB) testi, mikrobiyal kalitenin genel bir göstergesini verebilir. Pseudomonas, fırsatçı Pseudomonas aeruginosa da dahil olmak üzere en tehditkar antibiyotiğe dirençli bakteri türlerini veya tüberküloz dışı mikobakterileri içerir . Heterotrofik bakterilerin (HPC) toplam plaka sayısı, bir numunedeki kültüre edilebilir, su bazlı bakterilerin miktarını belirtir. L. PNEUMOPHİLA TESTİNİN DİĞER L. TÜRLERİNE GÖRE DAHA FAYDALI OLDUĞU KANITLANIYOR Ortaya çıkabilecek bir soru, ASHRAE 514'ün uygulanmasının su sistemlerinden tüm Legionella türlerinin ortadan kaldırılmasını gerektirip gerektirmediğidir . Legionellaceae ailesi (yaygın olarak Legionella olarak bilinir ) 60'tan fazla tür ve 70'den fazla serogrup içerir. Laboratuvarlar, sağlık hizmeti ortamları da dahil olmak üzere su sistemlerinden pneumophila olmayan türleri tutarlı bir şekilde toplamış olmasına rağmen, sağlık hizmeti ve toplum kökenli Lejyoner hastalığı vakalarının çoğuna (>%95) L. pneumophila neden olmaktadır . Lejyoner hastalığı vakaları 2000 yılından bu yana artıyor; yalnızca 2018 yılında ABD'de yaklaşık 10.000'den fazla vaka görüldü. Ancak 2006'dan bu yana ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi ( CDC ) herhangi bir su cihazından L. pneumophila dışında herhangi bir şeyin neden olduğu herhangi bir Legionella salgınına rastlamadı . Laboratuvarlar sürekli olarak diğer Legionella türlerini su sistemlerinden kurtarsa da, L. pneumophila çoğu sağlık hizmeti ve toplum kaynaklı Lejyoner hastalığına neden olur . Ve L. pneumophila'ya karşı alınan önlemler, içme suyundaki diğer Legionella türlerinin düzeylerini etkili bir şekilde azaltır . L. pneumophila'nın varlığı bir tesiste Legionellosis'in göstergesidir. Bu hayati bir endişe kaynağıdır; topluluk çevresinden Lejyoner hastalığına yakalanan kişilerin yaklaşık %10 ila %15'i ölecektir, ancak bu, bir hastanede veya sağlık tesisinde enfekte olması halinde %25 ila %30'luk ölümlere sıçramaktadır . Hastane su sisteminde test yapılması, hastaları, özellikle de bağışıklık sistemi zayıf veya bağışıklık yetersizliği olan kişileri korumak için önemlidir. TESTLER BİNA SU SİSTEMLERİNDE TEHLİKELERİN ORTAYA ÇIKARILMASINA YARDIMCI OLUR Bina suyu yönetimine yönelik federal, eyalet ve yerel düzenlemeler ve gereksinimler , mikrobiyal büyümeyi izlemek ve kontrol etmek ve maruziyeti en aza indirmek için sıfırdan derinlemesine planlara kadar uzanan bir yelpazeyi kapsar . Bunların arasında, genellikle Legionella büyümesi açısından yüksek riskli alanları hedefleyen çeşitli kurallar, standartlar ve kılavuzlar bulunmaktadır. Riskleri değerlendirmek ve bina sakinlerini potansiyel olarak ölümcül hastalıklardan korumak için test yapmak kritik öneme sahiptir. Toplum sağlığını korumak ve davalara karşı bina sahipleri ve yöneticileri, bina sakinlerine yönelik tehdit oluşturabilecek her türlü tehlikenin farkında olmalıdır. ASHRAE Standartları 188 ve 514'ün benimsenmesi ve uygulanması, personelin uygun önlemleri almasına ve olası ihmal suçlamalarından kaçınmasına yardımcı olabilir. Kaynak : Currents 

Avustralya Flinders Üniversitesi'ndeki araştırmacılar tarafından fırsatçı öncül sıhhi tesisat patojenleri (OPPP'ler) üzerine yapılan mevcut çalışmaların analizine göre, her gün kullandığımız musluklar ve duş başlıklarının, bulaşıcı hastalık bakterilerini barındırma konusunda hafife alınan bir potansiyeli var. Bu hastalıklar arasında baş ağrısı, üşüme, ateş, nefes darlığı ve mide bulantısı gibi şiddetli ve grip benzeri semptomlara yol açabilen Lejyoner hastalığı da yer alıyor. Flinders ekibi, evsel su sistemlerindeki mikroorganizmaların, evde sağlık hizmeti alan bağışıklık sistemi zayıf kişiler için de yüksek bir sağlık riski oluşturduğuna dikkat çekti. Nisan 2022'de Water dergisinde yayınlanan çalışmada ekip, Lejyoner hastalığı ve bilinen diğer birkaç organizmanın ötesindeki patojenlerin özelliklerini daha iyi tanımlayarak su kaynaklı hastalıkları daha etkili bir şekilde iyileştirip kontrol edebileceğimiz sonucuna vardı. Musluklardan ve diğer evsel sistemlerden gelen su için de daha fazla test yapılması gerekiyor. Araştırmacılar, "Evde sağlık hizmetleri teşvik edilmeye devam ettikçe, OPPP'lerin konut içme suyunda oluşturduğu acil riskleri anlamamız kritik önem taşıyor." Burada, çalışmada sunulan risklere ve bunların nasıl önlenebileceğine daha derinlemesine bir bakış yer almaktadır. EV SUYUNDA BİLİNEN KİRLETİCİLER Tanınmış OPPP'ler arasında solunum sistemlerinde, kanda ve insan vücudunun diğer bölgelerinde enfeksiyonlara neden olabilecek birkaç tane bulunur. Ekip Mycobacteria spp. ile ilgili çalışmaları gözden geçirdi. ve Legionella pneumophila, konut içme suyu sistemlerinde bilinen diğer birkaç OPPP'nin yanı sıra. Araştırılan tüm OPPP'ler, OPPP'leri içeren suya maruz kalan insanları etkileyebilecek kısa veya uzun süreli rahatsızlıklara neden olmaktadır. Özellikle Lejyoner hastalığı, OPPP'nin neden olduğu ve ulusal düzeyde bildirimi zorunlu olan tek hastalıktır. 2018'de CDC tahmini 10.000 vaka bildirdi, ancak uzmanlar çok daha fazla vaka olduğundan şüpheleniyor; bu sayı belgelenenin 2,7 katına kadar çıkıyor. NASIL İNCELENDİLER Flinders ekibi, dünya çapında özel evlerden ve okullar gibi kamu tesislerinden örnekler içeren 214 makaleyi inceledi. Belirlenen OPPP'ler çok çeşitli musluk ve musluk bileşenlerinde tanımlandı. Bunlar arasında kulplar ve havalandırıcılar, duş başlıkları ve hortumlar, içme suyu numuneleri, sıcak su sistemleri, drenaj delikleri, banyolar, buz ve buz makineleri ve lavabo yüzeyleri yer alıyordu. Örneğin bir çalışmada, çoğunluğu OPPP'ler olmak üzere 31 farklı tür bulmak için evlerdeki ve yemek servisi yapan işletmelerdeki buz küpleri analiz edildi. Ekip ayrıca, içme suyundaki mikrobiyal yükün azaltılmasının etkinliğini tek bir su kalitesi kontrol önlemi ile birden fazla kontrol yöntemi kullanmakla analiz etmek için yapılan çalışmaları karşılaştırdı. ANTİMİKROBİYAL DİRENÇ ROL OYNUYOR Çalışmalarda Mycobacteria spp. dahil olmak üzere birden fazla patojen bulunmaktadır. zatürre, sepsis ve cilt enfeksiyonu gibi potansiyel olarak bulaşıcı ve antimikrobiyal dirençli enfeksiyonlara neden olabilir. Gözden geçirilen birçok araştırmada musluklarda, suda ve duşlarda antimikrobiyal dirençli en az bir patojen bulundu. İncelemeyi yapanlar ayrıca çeşitli çalışmalarda toplam klor seviyelerinin düzenleyici değerlerin altında bulunduğunu da tespit etti. Bir çalışmada Flinders ekibi, ev tipi çamaşır suyu ve klor kullanımından sonra su filtreleme ünitesindeki iki patojeni azaltma girişimlerinin başarısız olduğunu ve birkaç gün sonra yeniden ortaya çıktığını belirtti. ÖZELLEŞTİRME TESTİ Su temini evlere ve iş yerlerine bırakıldığında, eskiyen altyapı, düzenlenmemiş kullanım noktaları ve tutarsız dezenfeksiyon protokolleri kaliteyi etkileyebilir. Bu nedenle test, hastalık bulaşmasını azaltmak ve hastalık ve ölümü önlemek için kritik öneme sahiptir. Araştırmacılara göre ev musluk sistemleri ve benzeri alanlardaki testler şu şekilde gelişebilir: İçme suyunun kimyasal ve biyolojik stabilitesinin izlenmesi. Etkili ve tekrarlanabilir mikrobiyal su kalitesi gözetim protokollerinin yürürlüğe konması. Tutarlı uluslararası numune ve test protokolleri geliştirmek ve sürdürmek için çalışıyoruz. Özellikle, evsel içme suyundaki mikropları azaltmak için çok yönlü bir yaklaşımın benimsenmesine yardımcı olacağı sonucuna vardılar. Adımlar şunları içerecektir: Su depolarının dezenfekte edilmesi. Suyla temas eden yüzeylerde oluşan balçık tabakasının içinde bulunan mikroorganizma tabakası olan biyofilmin su borusu şebekesinde oluşumunun önlenmesi. Sıcak koşullarda kolayca çoğalan, sıcaklığa toleranslı bakterilerin test edilmesi. LABORATUVAR YÖNETİCİLERİ NASIL HAZIRLANABİLİR? Araştırmacılar evde sağlık bakımı ile Lejyoner hastalığı veya suyla bulaşan diğer hastalıklar arasında ilişki kurmaya devam ettikçe, su testi hizmetleri önemini korumaya devam ediyor. Dünya genelinde sağlık açısından bu tehditle mücadele eden alanlar, su kalitesindeki yeni gelişmelerle güncelliğini koruyor. Test haberleriyle ilgili kaynakları okumaya devam ederek , ortalama hane halkı dinlemesinde hangi risklerin gizlendiği konusunda dikkatli olabilirsiniz. Kaynak : Currents  

Novagent, laboratuvar kurulumunda danışmanlık, tasarım, üretim ve montaj süreçlerini yönetiyor. 2006 yılından bu yana pek çok kurumla çok çeşitli laboratuvar projelerini tamamlayan Novagent, tecrübeli teknik kadrosu ile laboratuvar yerleşimi, mekanik, elektrik ve mimari planlamalar dahil olmak üzere sıfırdan bir laboratuvar kuruyor. Hizmetleri: 1. Laboratuvar kurulum danışmanlığı, 2. Laboratuvar tezgah, mekanik ve elektrik projelendirme, 3. Kurulum sonrası teknik servis hizmeti. Ürünleri: 1. Lokal emiş kolları 2. Çekerocaklar, 3. Kimyasal madde dolapları 4. Mikrobiyolojik Güvenlik Kabinleri 5. Laboratuvar gaz tesisatları bakır ve paslanmaz hatlar, 6. Laboratuvar fanları PP, PVC ve ATEX 7. Scrubber, Aktif Karbon ve Gaz Filtreleri, 8. Laboratuvar aksesuarları; sandalye, tabure, lavabo, scattering, buzdolapları, bulaşık makineleri, atık sistemleri 9. Güvenlik Ekipmanları; göz vücut duşları, solüsyonlar, 10. İlaç depolama arabaları 11. Sterilizasyon ekipmanları Novagent Laboratuvar Sistemleri Novagent’in Türkiye temsilciliğini yaptığı laboratuvar çözümlerinde alanında en iyi olan Köttermann, Almanya’nın Hanigsen kentinde bulunan fabrikasında 75 yılı aşkın süredir çelik esaslı laboratuvar mobilyaları ve çeker ocaklar üretiyor. Köttermann’ın ürün yelpazesinde modüler laboratuvar mobilyaları, çeker ocaklar ve 90 dakikalık tehlikeli madde saklama dolapları yer alıyor. Köttermann tarafından üretilen tüm ürünler, tanınmış uluslararası standartlara uygun olarak tasarlanmış ve üretilmiş. Aynı zamanda laboratuvar çalışma ortamlarında sandalyelerin seçimi de çok önemli. Hijyenik, esnek, kompakt olması en önemli gereksinimler. Avrupa’nın en iyi endüstriyel ve laboratuvar sandalyelerinin lider üreticisi olan Bimos geniş ürün yelpazesinde ESD Sandalyeler, Laboratuvar Sandalyeleri, Temizoda Sandalyeleri ve Endüstriyel Sandalyeler olmak üzere birçok alan için ürünler yer alıyor. Sağlıklı Bir Laboratuvar Ortamı Laboratuvarların Nefes Almasını Sağlıyoruz: Sağlıklı bir laboratuvar ortamı için ürün yelpazelerimizden olan laboratuvarda zararlı olabilecek kimyasalları depolamak için kimyasal depolama dolabı, asidik ve bazik kimyasalların laboratuvar personelinin sağlığını tehdit etmemesi için asit-baz dolapları veya güvenlik dolaplarına laboratuvar oluştururken muhakkak yer verilmeli. Basınçlı gaz tüplerinin güvenli bir şekilde muhafaza edilmesi de bir diğer önemli nokta. Burada da Novagent’in ürün yelpazesinde olan FWF90 Tüp Dolapları ve FWF90 Yangın Dolaplarını kullanılabilir. Laboratuvar ortamı için ideal havalandırmayı seçmek de önemli. Havalandırma ekipmanları adı altında bulanan Laboratuvar Emiş Kolu, Endüstriyel Emiş Kolu, Fanlar ve Filtreler olarak Fumex’in birçok modeline Novagent aracılığıyla kolaylıkla tedarik edilebilir.   Bir kaza anında optimum zararın oluşması için güvenlik ekipmanlarından acil göz ve boy duşları acil durumlarda kullanım kolaylığı sağlamak için tasarlanmış. Duşlar su tesisatına bağlanarak tezgâha, duvara veya zemine yerleştirilebiliyor. Sistem modüler olduğu için nakliye ve kurulum oldukça basit. Acil durum duşları, uyulması gereken yasal standartları da karşılıyor. Novagent Laboratuvar Sistemleri, 2006’dan bu yana çok çeşitli kurumlar ile çok farklı kapsamdaki laboratuvar projelerini yönetmiş deneyimli teknik kadrosu ile detaylı brifingin ardından; teknik çizim ile mimari yerleşimi, mekanik-elektrik ihtiyaçların tespiti ve tedariği, tüm mobilyaların tespiti ve tedariği gibi bir laboratuvarın baştan sonra ortaya çıkarılmasında danışmanlık, tasarım, üretim, montaj süreçlerini yönetiyor. Ürünleri görmek ve diğer detayları öğrenmek için Novagent’in Ümraniye’de bulunan showroomunu ziyaret edebilirsiniz. Novagent Dış Ticaret Ltd. Şti. Şerifali Mah. Açıkyüz Sk.Deniz Melis Apt. No:19/A 34775-Y. Dudullu / Ümraniye Telefon: +90 216 420 84 84 Fax: +90 216 420 84 74 Gsm: +90 532 138 17 91 Web: www.novagent.com.tr

AVB Biyoteknoloji şirketi, manyetizasyon tekniği ile atmosferden karbon yakalayarak saf karbon üretimi sağlayan yenilikçi bir sistem geliştirdi. Şirket sporcuların performansını artırmaya yönelik araştırmaları sırasında keşfettiği, atmosferden karbon yakalama kapasitesine sahip yeni bir teknolojiyi uluslararası alanda tanıtmaya hazırlanıyor.   Şirketten yapılan açıklamaya göre iklim değişikliği ile mücadele kapsamında firma bünyesinde yapılan çalışmalarda atmosferden karbon yakalayan ve saf karbon üretimi sağlayan yenilikçi bir sistem geliştirildi. Şirket sporcuların performansını artırmaya yönelik araştırmaları sırasında keşfettiği, atmosferden karbon yakalama kapasitesine sahip yeni bir teknolojiyi uluslararası alanda tanıtmaya hazırlanıyor. “Dr Oxygen” adı verilen sistem, havadaki karbon atomlarını manyetize ederek yakalayıp, katı halde saf karbon üretimi sağlıyor. Bu teknoloji, karbondioksitin atmosferden temizlenmesi ve değerli bir atık ürün olan saf karbonun üretilmesi konusunda önemli bir gelişme olarak öne çıkıyor. Moleküler manyetizasyon teknolojisi kullanılarak geliştirilen yöntem, çevresel sürdürülebilirliğe önemli katkılar sağlayacak bir girişim olmayı hedefliyor.   Proje hakkında açıklamada bulunan AVB Biyoteknoloji şirketi CEO'su Serkan Tunç, yapılan testlerde hava kirliliğinin yüzde 98 oranında temizlendiğini ve karbon yakalama verimliliğinin yüzde 92 gibi olağanüstü bir seviyeye ulaştığını belirtti. Tunç, bu teknolojinin özellikle yüksek karbon salımı yapan sanayi kuruluşları için bir çözüm yolu olmasının yanı sıra bir ek gelir elde etme fırsatı sunduğunu da kaydetti. Geliştirilen sistemin çimento ve demir çelikten otomotiv sektörüne, şehirlerde hava temizliğinden ev tipi kullanıma kadar geniş bir yelpazede kullanım potansiyeline sahip. Ayrıca, söz konusu teknoloji gerçek zamanlı karbon yakalama takibi ve karbon kredisi üretimi gibi ekonomik değerler de yaratıyor. Kaynak : Basın Bülteni

TVE serisinin piyasaya sürülmesiyle TROX, etkili basıncın hassas ölçümü ve hacim akışının otomatik kontrolü için ilk kez tamamen yeni bir ölçüm prensibini sundu. Yuvarlak TVE'yi artık dikdörtgen kanallar için uyumlu kardeş model TVE-Q takip ediyor. Tipik kontrolörlerde etkin basınç, havalandırma kanalındaki ölçüm lansları kullanılarak ölçülür. Kesin ölçüm sonuçları için hem doğru akış yönü hem de yeterli akış uzunluğu dikkate alınmalıdır. TROX'tan yenilik: Etkin basınç doğrudan damper klapesi aracılığıyla ölçülür. Patentli ölçüm prensibi artık dikdörtgen TVE-Q modeline aktarılmıştır. Kanat eksenindeki merkezi bir kanal, etkili basıncı doğrudan servo motor muhafazasına entegre edilen vericiye iletir. Bu, <1 m/s'lik düşük hava hızlarında bile kesin ölçülen değerlerin belirlenebileceği anlamına gelir.   Avantajı: Ölçüm problarına, harici hortumlara veya sensörlere olan ihtiyacın ortadan kaldırılmasıyla, akış yönünden bağımsız olarak dinamik ölçümle dar alanlarda bile sorunsuz kurulum sağlayan son derece kompakt bir tasarım elde edilir. Statik ölçümlerde bile kurulum konumu isteğe bağlıdır. Giriş veya çıkış uzunlukları gerekli olmadığından kontrolör örneğin doğrudan bir branşmana veya virajlara monte edilebilir. Diğer önemli noktalar: Yeni tasarlanan sızdırmazlık dudağı neredeyse hiç akış sesi çıkarmaz. TVE serisinin modüler kontrolörleri, X-AIRCONTROL oda kontrolüne tak ve çalıştır bağlantısı için Modbus arayüzü seçeneğine sahiptir. Entegre terminal şeritleri ekstra bağlantı kutusu olmadan bağlantıya olanak sağlar. Ayrıca tek parça gövde yapısı, VDI 6022'ye göre hijyen uyumlu TVE-Q'nun daha az sızıntı yapmasını, yüksek verimliliğini ve kolay temizlenmesini sağlar. Kolay revizyon için, kompakt kontrol cihazı herhangi bir alete gerek kalmadan yanlış hizalamayı önlemek için çıkarılabilir ve yeniden takılabilir.  Ayrıca her bir hava debisi kontrolörü, müşterinin bireysel çalışma değerlerine göre parametrelendirilir ve bireysel bir havalandırma testine tabi tutulur.  TROX TVE-Q hava debisi kontrol cihazı 200-700 mm nominal genişliklerde mevcuttur. Benzersiz patentli ölçüm prensibi , doğrudan kontrol kapağı aracılığıyla tüpsüz etkili basınç ölçümüne dayanmaktadır . TROX GROUP, odaların havalandırılması ve iklimlendirilmesine yönelik bileşen ve sistemlerin geliştirilmesi, üretimi ve satışında dünya pazar lideridir. Beş kıtada 28 ülkede 34 iştiraki, 20 üretim tesisi ve diğer temsilcilikleri ile şirket 70'in üzerinde ülkede faaliyet göstermektedir. TROX hakkında daha fazla bilgi ve sorularınız için lütfen iletişime geçin: TROX TURKEY E-mail: info@trox.com.tr  

İsviçre'deki Avrupa Nükleer Araştırma Merkezi CERN'e rakip olabilecek, Türk Hızlandırıcı ve Işınım Laboratuvarı TARLA'da ilaç ve savunma sanayinin geleceğine yön verecek 'parçacık hızlandırıcısı x ışını demet hattı-TXPES' geliştirildi. TXPES'in ilk ihracatı nisan ayında Ürdün'e gerçekleştirilecek. Ankara Üniversitesi koordinatörlüğünde 2006'da Türk Hızlandırıcı Merkezi projesinin ilk hızlandırıcı tesisi olarak Gölbaşı'nda kurulan "Türk Hızlandırıcı ve Işınım Laboratuvarı" TARLA, Araştırma Altyapılarının Desteklenmesine Dair Kanun kapsamında 2020 itibarıyla Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı, Milli Eğitim Bakanlığı, Yükseköğretim Kurulu (YÖK), Cumhurbaşkanlığı Bilim, Teknoloji ve Yenilik Politikaları Kurulu ile Eğitim ve Öğretim Politikaları Kurulu başkanvekilleri, strateji ve bütçe başkanından oluşan komisyona bağlı faaliyetlerine devam ediyor. Türkiye'deki ilk araştırma amaçlı elektron hızlandırıcısına dayalı ışınım kaynağı merkezi TARLA'da yerli olarak kurulumu yapılan "elektron hızlandırıcısı demet hattı" tamamlanarak serbest elektron lazeri üretilecek. Böylece fizik, kimya, biyoloji alanında yapılacak yeni teknolojilerin bilimsel araştırmaları ve testleri üretilen lazerle yapılacak. 20 milyon elektron voltluk ilk elektron hızlandırıcı nisanda devreye girecek. Sistemin 2026'da tam kapasite tamamlanarak "Türkiye'nin ilk serbest elektron lazeri" üretimine başlanması hedefleniyor. Ülkeden ya da yurt dışından serbest elektron lazerini kullanarak araştırma yapmaya gelen bilim insanlarının buradaki araştırmalar sonucu edindikleri bilgi TARLA'da kalacak. Böylece Isparta'daki uçak kazasında hayatını kaybeden Boğaziçi Üniversitesi Fizik Bölümü öğretim üyesi Prof. Dr. Engin Arık'ın da çalışmalarında yer aldığı TARLA, katma değeri yüksek ürünlerin üretilmesine katkı sağlayacak. Türkiye'nin ilk Serbest Elektron Lazeri bilimsel çalışmalara ışık tutacak Ankara Üniversitesi Rektörü Prof. Dr. Necdet Ünüvar, yerli üretim elektron hızlandırıcısının Türkiye için bir gurur kaynağı olduğunu söyledi. Ünüvar, "TARLA, 2026'dan sonra Türkiye'nin dünyada adını en çok duyacağı hem ilaç sektörü hem savunma sanayi hem de ileri teknolojik ürünlerin üretildiği, ülkemizde bilgi ve teknolojinin üretime dönüştüğü bir merkez haline gelecek." dedi. Ünüvar, devlet desteğiyle bilgi ve teknolojiyi kullanarak üretim yapmayı ve tersine beyin göçünü sağlamayı hedeflediklerini belirtti. TARLA'nın, kanser, nörolojik ve diğer hastalıkların teşhisi ya da tedavisinde, gıda sanayinde, uzay çalışmalarında radyasyon ölçümünde, savunma sanayinde ileri araştırma yapan bir merkez olacağını anlatan Ünüvar, şöyle konuştu: "Hem tasarımı hem de üretimini tamamen bizim yerli mühendislerimiz yaptı ve buraya kurdu. Türkiye'nin daha büyük ülke olma hedefine de yaklaşmış olacağız. Sayın Cumhurbaşkanımızın da bu konularda çok ciddi desteğini görüyoruz." "Bilginin ihracatını yapıyoruz" TARLA'nın tersine beyin göçünü sağladığını, İsviçre'de yetişen bir Türk bilim insanının TARLA bünyesinde çalıştığını kaydeden Ünüvar, "Bir arkadaşımız da Ürdün'de demet hattının kuruluşunda TARLA'nın bir çalışanı orada aktif olarak görev yapıyor. Dolayısıyla TARLA şu anda bilginin teknolojiye dönüşümü ve bilgi ihracatına başlamış durumda. Burada şu anda 2 Avrupa Birliği, 9 TÜBİTAK projesi yürüyor, yani bilgiyi üretmeye başladık." ifadelerini kullandı. 25 metre uzunluğunda, 8 ton ağırlığındaki demet hattı ihraç edildi TARLA Müdürü Dr. Göksel Durkaya da Ürdün'de Avrupa Nükleer Araştırma Merkezi CERN'e benzer dairesel hızlandırıcı "Ortadoğu Sinkrotron Işığı Deneysel Bilim ve Uygulamaları Uluslararası Merkezi SESAME"yi kurduğunu ve TARLA'da üretilen hattın tasarımı ve kurulumu tersine beyin göçü ile Almanya'dan gelen Makine Mühendisi Barış Yıldırımdemir ve ekibi tarafından yürütülen "parçacık hızlandırıcısı X-ışını demet hattı"nın Ürdün'e ihraç edildiğini söyledi. Durkaya, "Bu hızlandırıcının belli noktalarında ölçümler yapması için hatlar kuruluyor, 'demet hattı' dediğimiz şey bu. Bu hatlarda bilimsel ölçümler, deneyler yapılacak. Önemli hatlardan birisi de TARLA'da üretiliyor. TARLA şu an kendi demet hattının büyük kısmını yerli üretiyor ve artık bunu başka yerlerde kurmaya başladık. Şu an itibarıyla kurulumu ve üretimi başladı. Devasa bir sistemden bahsediyoruz, en az 8 ton, uzunluğu 25 metre olan bir sistem. Orada kurulumu ve işletilmesi tamamen TARLA'nın sorumluluğunda olacak. Bu sistem bu yıl gönderilecek, gelecek yıl da 'TXPES' Türk hattı olarak araştırmalarda kullanılmaya başlanacak. Dünyadaki bilim insanlarına hizmet ederek, araştırmalar yapmalarını sağlayacak." şeklinde bilgi verdi. TARLA'nın amacının kurulan sistem ile elektronları hızlandırarak lazer üretmek olduğunu dile getiren Durkaya, bu lazer ile de değişik dalga boylarında ışık elde edilerek, bu ışığın yapılacak bilimsel araştırmalar ve birçok sektörde kullanılabileceğini bildirdi. TARLA'nın çalıştığı esnada radyasyon üreten bir tesis olduğunu ve radyasyondan nasıl korunabileceği ya da faydalı olarak nasıl kullanılabileceğinin de incelenebileceğini vurgulayan Durkaya, "Gelecekte çok açıktır ki radyasyonla ilgili önlemler, sınır güvenliği kullanılacak dedektörler hepsi açısından TARLA'nın geliştirdiği teknolojilerin çok değişik kullanım alanları olacak. Gelecekte de kanserin vücutta yayılması ve vücutta oluşmasını engellemek için, önüne geçmek için de üzerine çalışıyor olacağız." diye konuştu. "Her malzeme burada incelenebilecek" Ankara Üniversitesi Fizik Mühendisliği öğretim üyesi Prof. Dr. Halime Gül Yağlıoğlu ise serbest elektron lazer üretildiğinde TARLA'daki laboratuvarlara gireceğini ve halihazırda bulunan lazer ile entegre çalışarak deney sistemlerinin daha da gelişeceğini ifade etti. Yağlıoğlu, "Burada kimyasal, biyolojik, fiziksel malzemelerin ışığa karşı tepkilerini ölçüyoruz. Bu tür malzemelerin uygulama alanlarındaki kullanılabilirlikleri işte bu bilgiler sayesinde oluşuyor. Diyelim ki askeri uygulamada lazer ışığını yüksek şiddetle verdiler, algılayıcı yanabilir. O zaman o kaplamanın yüksek şiddeti soğurursa algılayıcıyı koruyabilirsiniz. Bu mekanizmada hangi malzemeler bu şekilde çalışır bilgisi burada yaptığımız deneylerde ortaya çıkar." dedi. "Uzay araştırmacıları TARLA'da deney yapabilecek" Parçacık hızlandırıcısı kurmak için tersine beyin göçüyle İsviçre'den Türkiye'ye gelen Dr. Veli Yıldız da üretilecek lazerle değişik deneyler yapılacağını ve materyallerin test edilebileceğini söyledi. Yıldız, TARLA'da daha çok bilimsel aktivitelerin yapılacağını, araştırmacıların fikirlerini test edebileceğini, üretilen bilgilerin de daha sonra teknolojiye dönüşebileceğini anlattı. Yıldız, şu ifadelere yer verdi: "Uzay ile ilgili araştırma yapan insanlar da buraya gelerek deneylerini yapabilecek. Parçacık hızlandırıcısını özel bir amaç için kuruyoruz ama değişik şeyler için de ileride Türkiye'de kullanılabilir. Sadece deney istasyonları değil de hızlandırıcı teknolojisini de geliştiriyoruz." Eğitim faaliyetleri de yürütülüyor Ankara Üniversitesi Rektör Yardımcısı, TARLA'nın Yönetim Kurulu Başkanı Prof. Dr. Hasan Serdar Öztürk ise TARLA'nın akademik ilerlemesinde rol oynayan Hızlandırıcı Teknolojileri Enstitüsünde yüksek lisans ve doktora eğitimi verildiğini, yurt dışından da gelmek isteyenlere açık olduğunu vurguladı. Türkiye'de elektron hızlandırıcılar alanında yetişmiş insan gücüne ihtiyaç duyulduğunu, enstitüde yetişen lisans üstü öğrencilerin bu açışı kapatacağını belirten Öztürk, "Burası sadece bir altyapının kurulması değil aynı zamanda ileri derecede eğitim, araştırma faaliyetlerinin yürütüldüğü bir üniteyiz." dedi.  

Biyoteknoloji Vadisi Yönetim Kurulu Başkanı Dr. Ercan Varlıbaş, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Teknoloji Geliştirme Bölgesi Sağlık Teknokenti'nin açılış töreninde yer alarak kurdele kesimine katıldı. Varlıbaş, burada yaptığı açıklamada, "Sağlık Tekonkenti'nde girişimcilerle yolumuz hızlanıyor" dedi. Sağlık Bilimleri Üniversitesi Teknoloji Geliştirme Bölgesi Sağlık Teknokenti'nin açılış törenine Sanayi ve Teknoloji Bakanı Mehmet Fatih Kacır, Sanayi ve Ticaret Bakan Yardımcısı Oruç Baba İnan, Sağlık Bakanı Yardımcısı Doç. Dr. Şuayıp Birinci, Pendik Belediye Başkanı Ahmet Cin, Tuzla Belediye Başkanı Dr. Şadi Yazıcı, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Rektörü Prof. Dr. Kemalettin Aydın, Teknolopis Genel Müdürü Orhan Çömlek katıldı. Dr. Ercan Varlıbaş, törenden sonra açılışla ilgili yaptığı değerlendirmede, devletin sürdürdüğü üstün teknolojiyi yerlileştirme, üretme hamlelerinin Türkiye'yi her anlamda zenginleştirdiğini ve bu hamlelerden biri olan teknokentlerden çok sayıda girişimci yetişmesiyle birçok start-up'ın ve bununla birlikte yenilikçi proje, ürünün de çıkacağını belirtti. BİYOTEKNOLOJİ VADİSİ'NE GİDEN YOLDA TEKNOKENTLER Biyoteknoloji Vadisi'nin Türkiye'nin çağ atlamasına katkıda bulunacak önemli bir proje olduğuna değinen Dr. Varlıbaş, bu projenin ülkelerarası teknolojik rekabette belirleyici bir boyut kazanmasını beklediğini söyledi. Dr. Varlıbaş, söz konusu girişimcilerin Biyoteknoloji Vadisi'nde de yer almasını istediğini ifade etti.Dr. Varlıbaş, istidam, yatırım ve doğru girişimcilik çalışmalarıyla Türkiye'nin kalkınmasını sürdüreceğini sözlerine ekledi.

Erkin Bilgesü Dr. Kimya Y. Müh. İNŞEL Yapı ve Teknik Donatım Sistemleri Ltd. Şti. GİRİŞ ISO 14644 temizoda standartlarının ve İyi İmalat Uygulamalarının (İİU-GMP) geçerli olduğu sektörlerde sık sık kullanılan, ancak bazen doğru ve tam olarak anlaşılmayan, hatta eksik veya hatalı kullanılan bazı terimler olduğu zaman zaman görülmektedir. Bu nedenle, ilgili sektörlerde çalışan ve özellikle yeni görevlendirilen meslektaşlarımıza yardımcı olacağı düşüncesiyle aşağıdaki bilgiler paylaşılmaktadır. DEVREYE ALMA BAŞLATMA ÇALIŞTIRMA İLK ÇALIŞTIRMA (ISO 14644-4:2022: “SETTING TO WORK”) Kasım 2022’de İngilizce orijinal dilde yayınlanan ISO 14644-4:2022 standartında devreye alma (setting to   work) terimi, Türkçe çevirisiyle, aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:                                                Aynı standartta, devreye alma terimiyle bazen aynı anlamda kullanılan “start-up” terimi ise, yine Türkçe çeviri olarak, şu şekilde tanımlanmaktadır:                                            Buna göre, yeni standart bugüne kadar eş anlamlı olarak sözlüklerde tanımlanan ve sektörde kullanılan “devreye alma, başlatma, çalıştırma, ilk çalıştırma” terimlerden farklı ve çok daha kapsamlı yeni bir “start-up” tanımı yaratmıştır. Standartın 2006 yılı yayımında ise, “start-up” teriminin, bize göre doğru şekilde, “ilk çalıştırma” olarak tercüme edildiğini görmekteyiz. Bu nedenle, özellikle ISO 14644 standartını temel alan tesislerde bu noktaya dikkat edilmesi, yani “setting to work” ve “start-up” terimlerini eş anlamlı olarak kullanmaktan kaçınılması uygun olacaktır. Bu konuyla ilgili açıklamalar aşağıdaki bölümlerde verilmiştir. Yeni standartta “start-up” olarak tanımlanan sürecin kapsamında “işletmeye alma” işlemleri de bulunmaktadır. Bu nedenle önce bu terimin tanımını hatırlamak uygun olacaktır: İŞLETMEYE ALMA (ISO 14644-4:2022: “COMMISSIONING”) ISO 14644-4:2022 standartındaki tanım aşağıda tercüme edildiği şekildedir:                               Yukarıda “setting to work” ve “start-up” terimleri için standartta verilen tanımlar hatırlandığında “commissioning” işlemleri aşağıdaki tabloda görüldüğü gibi “start-up” sürecinin ilk bölümü olarak karşımıza çıkmaktadır: Standardın daha önceki yayımında yer alan tanım aşağıdadır:                           Yeni standartta ise bu tanıma karşılık gelen terimin İŞLETMEYE ALMA olduğu ve bu açıdan bir çelişki yaratıldığı görülmektedir. Bu nedenle, standartın bir sonraki revizyonu yapılırken bu çelişkinin ortadan kaldırılması yerinde ve gerekli bir düzeltici adım olacaktır. Yukarıda görülen terimler ve bunların kapsamı, özellikle Amerikan ve Kanada standartlarına göre projelerini veya tesislerini yöneten uzmanlar için şaşırtıcı ve hatta anlaşılmaz olarak algılanabilir. Bunun nedeni terimlerin ve tanımların farklı kullanılmasında yatmaktadır. Buna örnek olarak ASHRAE (The American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers) Kılavuzunda bulunan aşağıdaki işletmeye alma sürecine bakabiliriz: Görüldüğü gibi, işletmeye alma süreci tasarım öncesinde başlatılmakta, tasarım, yapım ve işletim safhalarında devam etmekte ve düzenli değerlendirmeler ve değişiklik kontrolü yoluyla süreklilik kazanarak tüm yaşam döngüsünü kapsamaktadır, dolayısıyla bu haliyle ISO standardından çok daha kapsamlı bir süreci, daha doğrusu kalite odaklı tam kapsamlı bir süreci tanımlamaktadır. Bu sürece biraz daha detaylı olarak bakalım ve her safhada yapılması istenenleri özetle görelim: KALİBRASYON Temel prensip, GMP Kılavuzunda belirtildiği gibi, ürün kalitesi açısından kritik olan bütün kontrol, ölçüm, tartım, test ve denetleme ekipmanlarının kalibre edilmesidir. ISO 14644-4:2022 standartında da “kontrol, izleme, uyarı ve alarm sistemlerinin kalibrasyonlarının yapılması” gerektiği belirtilmiştir. Kalibrasyon işlemlerinin, aşağıdaki bölümde açıklanan kurulum kalifikasyonu safhasında tamamlanması gereklidir. DOĞRULAMA Doğrulama ISO standartlarında aşağıdaki gibi tanımlanmaktadır: Standartta, doğrulama için gereken objektif kanıtın, bir inceleme veya test sonucu olabileceği, veya alternatif hesaplama yapılması veya dokümanların gözden geçirilmesi gibi diğer belirleme yöntemleriyle elde edilebileceği not edilmiştir. Ayrıca doğrulama için yapılan faaliyetin bazen kalifikasyon prosesi olarak adlandırılmakta da olduğu belirtilmiştir. ISO 14644-4:2022 standartında ise, doğrulama başlıklı bölümde, aşağıdaki kapsamlı tanım yer almıştır: Bu bağlamda, doğrulama işlemlerinin ilk adımını devreye almanın tamamlanması sonrasında yapılan fonksiyonel doğrulamalar (örneğin hava debisi, hava hızı, oda basınç farkı testleri) ve son adımını da performans doğrulamaları (örneğin hava temizlik sınıfı ve toparlanma süresi tayini testleri) oluşturmaktadır. Doğrulama ile ilgili bazı örnekler şunlardır: Temizoda yapımının doğrulanması (Yapım sürecinin her aşamasının ve sonuçta tüm tesisin onaylı tasarıma uygun olmasını garantiye almak için gereken inceleme ve testlerin yapılması) Üretim prosesi doğrulaması (Ürün kalitesinin beklendiği şekilde olduğunun yaşam döngüsü boyunca değerlendirilerek kanıtlanması) Temizlik doğrulaması (Bir önceki ürünün veya temizlik ajanlarının üretim ekipmanındaki temizlik sonrası kalıntılarının, bilimsel olarak belirlenmiş izin verilen maksimum bulaşma/taşınma limitinin altına indirildiğini göstermek amacıyla, her bir seri/kampanya sonrasındaki kimyasal analizler yoluyla kanıt toplanması) Sevkiyat doğrulaması (üretim tesisinden çıkan tıbbi ürünlerin sevkiyat güzergahı üzerinden hedefe kadar ruhsat dosyasındaki şartlara göre sevk edildiğinin kanıtlanması) KALİFİKASYON Kalifikasyon teriminin tanımı GMP Kılavuzunda aşağıdaki şekildedir: Bu terimin ISO 14644-4:2022 standartındaki doğrulama terimini de içerdiği anlaşılmaktadır. GMP Kılavuzundaki tanımlarda ve gerekliliklerde doğrulama terimi sık sık kullanılmıştır. Ancak kalifikasyon faaliyetleri GMP Kılavuzuna göre çok daha geniş kapsamlıdır; bu durum aşağıdaki tabloda görülebilir:   Kalifikasyon gerektiren sistemlerle ilgili bazı örnekler şunlardır: Test ekipmanı Üretim ekipmanı Tek yönlü hava akım kabini Isıtma sistemi Soğutma sistemi Havalandırma sistemi Basınçlı gaz sistemi Sıhhi tesisat sistemi Temizoda mimari sistemleri (duvar, tavan, zemin) Kılavuzda belirtildiği gibi, gerek kalifikasyon ve gerekse aşağıdaki bölümde tanımlanan validasyon faaliyetlerinde Kalite Risk Yönetimi yaklaşımının uygulanması esastır ve çalışmaların kapsam ve derinliğinin risk değerlendirmelerinin sonuçlarına bağlı olarak belirlenmesi beklenmektedir. ISO 14644-4 ve GMP süreçleri özetle aşağıdaki gibi karşılaştırılabilir: VALİDASYON (“GEÇERLİ KILMA”, TS EN ISO 9001:2015) Validasyon terimi aşağıda verildiği şekilde tanımlanmakta, doğrulama ve kanıtlama işlemlerini içermekte ve kalifikasyonu da kapsayacak şekilde kullanılmaktadır. Validasyon gerektiren sistemlere örnek olarak şunlar sayılabilir: Bilgisayarlı Sistemler Test metotları Yerinde temizlik ve yerinde sterilizasyon işlemleri (CIP/SIP sistemleri) Ortam dekontaminasyon sistemleri Otoklav / Sterilizatör Tıbbi ürün üretim prosesleri (Proses/İşlem validasyonu: Tesis edilmiş parametreler dâhilinde çalıştırılan prosesin, önceden belirlenmiş spesifikasyonları ve kalite özelliklerini karşılayan tıbbi ürünler üretmek için etkin ve tekrarlanabilir biçimde işlediğinin belgelenmiş kanıtıdır) TEMİZODA SERTİFİKASYONU Temizoda sertifikasyonu konusunda bilgi almak isteyenler internet sitelerinde, temizoda testleri, temizoda ölçümleri, temizoda validasyonu, havalandırma sistemi (HVAC) validasyonu, HVAC performans testleri, cleanroom certification (temizoda sertifikasyonu) gibi çeşitli terimlerle karşılaşabilirler. Aslında burada amaçlanan şeyin, temizodanın ISO 14644 standartına uygunluğunun kanıtlanması olduğu görülmektedir. Öncelikle bir temizodanın ISO 14644-1 standartına göre istenen temizlik düzeyine uygun olup olmadığının partikül konsantrasyonu ölçümü yoluyla test edilerek sınıflandırma yapılması en önemli adımdır. Buna ek olarak, ISO 14644-2 standartında belirtildiği şekilde, sürekli uygunluğun belirli zaman aralıklarıyla ve partikül ölçümleri yapılarak doğrulanması, uygulamanın gerekli olduğu durumlarda da ayrıca “hava akış hacmi/hızı” ve “hava basıncı farkı” testleriyle uygunluğun gösterilmesi beklenmektedir. Standartta görüleceği gibi, müşteri ile tedarikçi arasındaki anlaşmaya bağlı olarak, “monte edilmiş filtre kaçağı”, “hava akış görüntüsü”, “toparlanma” ve “kaçak sınırlandırma” testleri de yapılabilmektedir. Temizodanın uygunluğunun gösterilmesinde ISO 14644-3 standartındaki test metotlarının kullanılması gerekmektedir ve bu konuda eğitimli ve deneyimli sertifikalandırıcıları olan, akredite edilmiş muayene kuruluşlarıyla çalışılması esastır. Temizodalarda genellikle yapılan sertifikasyon testleri aşağıda sıralanmıştır, ancak test kapsamı müşteri ile tedarikçi firma arasında yapılan sözleşmeye bağlı olarak veya sektörel mevzuat gerekliliklerine göre farklılık gösterebilir: Temizoda sınıflandırma testi: Hava kaynaklı partiküllerin sayımı Oda hava akış debisi/hızı testi ve hava değişim hızı tayini Odalar arası fark basınç testi Monte edilmiş filtre sistemi testi Oda sıcaklık testi Oda nem testi Toparlanma süresi testi Ses düzeyi testi Aydınlatma düzeyi testi Hava akış yönü testi ve görselleştirme Yukarıdaki bilgiler dikkate alındığında ve işletmeye alma, kalifikasyon ve validasyon tanımlarındaki kapsamlar hatırlandığında şu sonuçlar çıkarılabilir: Temizoda sertifikasyonu amacıyla yapılan testler için “validasyon” terimini kullanmak uygun değildir. Validasyon terimi geniş kapsamlı olarak ve genellikle tüm kalifikasyon safhalarını içerecek şekilde kullanılmaktadır.   Sertifikasyon testleri, ISO 14644-4 standartında tanımlanan “işletmeye alma” işlemlerinin sadece bir bölümünü oluşturmaktadır. Bu testlerin yapılması, işletmeye alma sürecinin tamamlandığı anlamına gelmemektedir.   GMP sektörü için değerlendirildiğinde, temizoda sertifikasyon testleri kalifikasyon sürecinin bir parçasıdır ve IQ ve OQ safhalarındaki test gerekliliklerini karşılamaktadır. Kalifikasyon sürecinin tamamlanabilmesi için bu testler dışında başka işlemlerin de yapılması gerekmektedir.   “Performans testleri” ifadesiyle kastedilen “performans kalifikasyonu” değildir. HVAC performans testleri özellikle Amerikan kökenli dokümanlarda karşımıza çıkmaktadır ve genellikle yukarıda listelenmiş olan temizoda sertifikasyon testlerini kapsamaktadır. HVAC performans kalifikasyonu kapsamında ise, tasarım kalifikasyonu, kurulum kalifikasyonu ve işlevsel kalifikasyon safhalarından sonra uygulanan ve sistemin tutarlı biçimde çalıştığını kanıtlamak amacıyla yapılan işlemler söz konusudur (örneğin 15 veya 30 günlük bir süre diliminde ve normal çalışma durumunda, önceden belirlenmiş olan kritik temizoda sertifikasyon testlerinin gerçekleştirilmesi). **Temizoda ve GMP Sektörlerinde Terimler Tanımlar ve Farklılıkları PDF Dosyasını İndiriniz. KAYNAKLAR: TS EN ISO 9000:2015: Kalite yönetim sistemleri – Temel esaslar, terimler ve tarifler TS EN ISO 9001:2015: Kalite yönetim sistemleri – Şartlar TS EN ISO 14644-1:2016: Temiz odalar ve bunlarla ilgili kontrollü ortamlar – Bölüm 1: Parçacık derişimi ile hava temizliğinin sınıflandırılması TS EN ISO 14644-2:2016: Temiz odalar ve bunlarla ilgili kontrollü ortamlar – Bölüm 2: Temiz oda hava temizliğinin partikül konsantrasyonu bakımından uygunluğunun ispatı için performansın izlenmesi TS EN ISO 14644-3:2019: Temiz odalar ve bunlarla ilgili kontrollü ortamlar – Bölüm 3: Deney metotları TS EN ISO 14644-4:2006: Temiz odalar ve bunlarla ilgili kontrollü ortamlar – Bölüm 4: Tasarım, inşaat ve ilk çalıştırma TS EN ISO 14644-4:2022: Cleanrooms and associated controlled environments – Part 4: Design, construction and start-up T.C. Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu: BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER İMALATHANELERİ - İYİ İMALAT UYGULAMALARI (GMP) KILAVUZU, V.2022/3 ASHRAE (American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers): The Commissioning Process (2005) ASHRAE (American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers): Principles of Building Commissioning (2020)          

Kişiselleştirilmiş Cilt Bakımı Artık, genetik faktörlere ve bireysel cilt tipine dayalı olarak özelleştirilmiş cilt bakım ürünleri ve tedavileri giderek popüler hale geliyor. Genomik araştırmalar, cilt sağlığını olumlu yönde etkileyen genetik varyasyonları anlamamıza yardımcı oluyor ve bu bilgilerle kişiselleştirilmiş bakım sağlanıyor. Dermatolojide Yapay Zeka ve Veri Analitiği Yapay zeka ve veri analitiği, cilt hastalıklarının tanısında ve tedavisinde önemli bir rol oynamaya başlıyor. Gelişmiş algoritmalar, deri lezyonlarını analiz ederek erken teşhis imkanı sunuyor ve hastalıkların izlenmesinde doktorlara değerli bilgiler sunuyor. Güneş Koruma Teknolojilerindeki Yenilikler Güneşin zararlı etkilerine karşı koruma sağlayan ürünlerdeki teknolojik gelişmeler, cilt kanseri ve diğer güneşe bağlı hasarların önlenmesinde yeni bir dönemi başlatıyor. Akıllı güneş koruma ürünleri, UV ışınlarını izleyen ve cilt tipine göre önerilerde bulunan bir dizi sensörle donatılmış olabilir.Cilt Mikrobiyotası Araştırmaları Cilt mikrobiyotası, cildin sağlığını etkileyen bakteri ve mikroorganizmalardan oluşan karmaşık bir ekosistemdir. Bu alandaki araştırmalar, cilt hastalıklarının kökenlerini anlamamıza ve probiyotiklerle cilt sağlığını destekleyen yeni tedavi yöntemlerini geliştirmemize olanak tanıyor. NanoTeknoloji Uygulamaları NanoTeknoloji, cilt bakım ürünlerinde ve tedavilerinde daha etkili sonuçlar elde etmek için kullanılıyor. Nano boyuttaki moleküller, cildin daha derin katmanlarına nüfuz edebilir ve bu da daha etkili sonuçlar sağlayabilir. Çevresel Faktörlerin Cilt Sağlığı Üzerindeki Etkisi Artan çevresel faktörler, cilt sağlığı üzerinde doğrudan etkiye sahip olabiliyor. Hava kirliliği, iklim değişiklikleri ve diğer çevresel faktörler, cilt hastalıklarının yayılmasında ve mevcut durumların kötüleşmesinde giderek daha fazla rol oynuyor. Bu nedenle, dermatoloji alanında çevresel faktörlerin cilt sağlığı üzerindeki etkilerini anlamak ve buna yönelik tedavi stratejileri geliştirmek 2024 yılında önem kazanacak.Dermatolojideki bu gelişmeler, cilt sağlığına odaklanan bireyler ve uzmanlar için heyecan verici bir gelecek vaat ediyor. Ancak, yeni teknolojilerin ve tedavi yöntemlerinin etkinliği ve güvenliği konusundaki araştırmaların devam etmesi önemli. Unutulmamalıdır ki, cilt sağlığı konusunda bilinçli ve uzman rehberliğinde yaklaşmak her zaman en doğrusudur. Kaynak: Hürriyet, Yasemin Fatih Amato

Alper Gezeravcı, 2 Aralık 1979 günü Mersin’in Silifke ilçesine bağlı Kargıcak köyünde dünyaya gözlerini açtı. Annesinin adı Sıdıka Gezeravcı, babasının adı ise Ali Baba Gezeravcı’dır. Babası emekli öğretmedir. Alper Gezeravcı Eğitimi Üniversite eğitimini Hava Harp Okulu Elektronik Mühendisliği Bölümü’nde tamamladı ve 2002 yılında başarılı bir şekilde mezun oldu. Yüksek lisans eğitimini ABD Hava Kuvvetleri Teknoloji Enstitüsü Harekat Araştırması’nda tamamladı. Alper Gezeravcı Kariyeri Türk Hava Kuvvetleri’nde görev yapmış olan Alper Gezeravcı, Hava Kuvvetleri Komutanlığı bünyesinde kritik görevleri üstlenmiş bir pilot olarak öne çıkmaktadır. F-16 uçağıyla görev yapan Gezeravcı aynı zamanda Standardize Filo Akademik Kol Komutanlığı görevini üstlenmiştir. 29 Nisan 2023 tarihinde gerçekleştirilecek TEKNOFEST 2023 etkinliğinde, Alper Gezeravcı’nın Türkiye’nin ilk uzaya çıkacak pilotu olarak seçildiği duyuruldu. Bu anlamlı görev için Cumhurbaşkanı Recep Tayyip Erdoğan tarafından onaylanan Gezeravcı, aynı zamanda yedek pilot olarak Tuva Cihangir Atasever’in de belirlendiği bilgisine ulaşılmıştır.Türkiye’nin ilk insanlı uzay görevine katılacak kişi, uluslararası uzay istasyonunda 14 gün boyunca kalacak. Bu önemli görev sırasında, uzay yolcumuz, ülkemizin seçkin üniversiteleri ve araştırma kurumları tarafından geliştirilen 13 farklı deneyi gerçekleştirecek. Uzay yolcumuzun uzaya olan bu benzersiz buluşma anı, 9 Ocak 2024 tarihinde gerçekleşecektir. Türk Uzay Yolcusu Tarafından Uluslararası Uzay İstasyonu’nda Yapılacak 13 Deney 1) UYNA Bilim Misyonun Adı: Uzay İçin Yeni Nesil Alaşımlar Deney Sorumlusu Kurum ve Proje Yöneticisi: TÜBİTAK MAM – Ömür Can Odabaş Deney Detayı: Yüksek entropili uzay alaşımları, dayanıklılığı ve mukavemeti yüksek özel alaşımların üretimi çalışmalarında önemli bir adım olarak değerlendirilmektedir. Bu çalışmalar, KIBO modülündeki ELF teknolojisinin kullanımıyla gerçekleştirilecektir. Ergitme ve katılaşma süreçlerinde, termofiziksel özellikler ve kristal büyümesi gibi faktörler, yerçekimsiz ortamın etkileri üzerinde detaylı bir şekilde incelenecektir. 2) gMETAL Bilim Misyonun Adı: Katı Fazdaki Parçacıkların Bir Akışkan İçindeki Dinamiğine Yerçekimsiz Ortam Etkisi Deney Sorumlusu Kurum ve Proje Yöneticisi: TÜBİTAK MAM – Prof. Dr. İskender Gökalp / Prof.Dr.Ahmet Yozgatlıgil Deney Detayı: Kimyasal tepkimesiz koşullarda, katı parçacıkların akışkan ortamla homojen bir şekilde karışımının, yerçekiminin etkisi altında nasıl gerçekleştiği detaylı bir şekilde incelenecektir. Bu çalışma, uzay araçlarının itki sistemlerini daha verimli hale getirmeyi amaçlamaktadır. 3) UzMan Bilim Misyonunun Adı: Uzay Görevleri için Mikroalgal Yaşam Destek Üniteleri Deney Sorumlusu Kurum ve Proje Yöneticisi: Boğaziçi Üniversitesi – Dr. Öğr. Üyesi Berat Haznedaroğlu Deney Detayı: Dünya üzerinde zorlu çevresel şartlara uyum sağlayabilen mikroalg türlerinin, yerçekimsiz ortamlarda büyüme ve dayanıklılık testlerinin gerçekleştirilmesi amacıyla, Bilim Misyonu ortağı TÜBİTAK MAM ile birlikte yaşam destek sistemleri geliştirilmesi planlanmaktadır. Bu çalışmalar, mikroalglerin metabolik değişikliklerinin detaylı bir şekilde incelenmesine, CO2 yakalama performanslarının belirlenmesine ve O2 üretim kabiliyetlerinin değerlendirilmesine odaklanacaktır. 4) EXTRAMOPHYTE Bilim Misyonun Adı: Ekstrem Halofit olan Schrenkiella Parvula’nın Tuz Stresine Verdiği Yanıtların Uzay Ortamında Araştırılması Deney Sorumlusu Kurum ve Proje Yöneticisi: Ege Üniversitesi – Prof. Dr. İsmail Türkan Deney Detayı: Uzayda ve dünya üzerinde yetiştirilen A. thaliana ve S. parvula bitkileri, tuz stresine maruz bırakılarak yeni nesil dizileme yöntemi (RNA-seq) ile transkriptom analizi yapılacak. Bu çalışma, mikro yerçekiminde yetişen glikofitik ve halofitik bitkilerin tuz stresine karşı gösterdikleri fizyolojik ve moleküler yanıtları karşılaştırmayı amaçlamaktadır. 5) METABOLOM Bilim Misyonun Adı: Uzay Görevlerinde Bulunan Astronotların Metabolom/Transkriptomlarındaki Değişimlerin Analizi ve Ulusal Omik Veri Setlerinin Oluşturulması Deney Sorumlusu Kurum ve Proje Yöneticisi: Ankara Üniversitesi – Prof. Dr. Emel Emregül Deney Detayı: Uzay seyahati, insanların karşılaşabileceği en zorlu fiziksel koşullardan biridir. Uzay görevleri sırasında astronotlar, düşük yerçekimi, uzay radyasyonu, değişen fiziksel aktivite, beslenme sorunları, uykusuzluk, yüksek g ve hiperoksi gibi çeşitli çevresel streslere maruz kalmaktadırlar. Araştırma faaliyetimiz, uzay koşullarının insan sağlığı üzerindeki olumsuz etkilerini derinlemesine inceleyerek ortaya çıkarmayı amaçlamaktadır.Aynı zamanda, bu olumsuz etkilerin azaltılmasına yönelik olarak, uzay görevine katılan astronotlarımızın, uzay ortamının etkisiyle gen ekspresyonları ve metabolizmalarında gerçekleşen fizyolojik ve biyokimyasal değişimleri incelemeyi amaçlamaktayız. Bu çalışma ile, vücuttaki sistem çapındaki değişikliklerin astronotlarımızın sağlığına yönelik olası risk faktörlerini anlamamıza yeni bilgiler kazandırmayı amaçlıyoruz. 6) MİYELOİD Bilim Misyonun Adı: Uzay Misyonuna Katılan Bireylerde Radyasyona Maruz Kalmanın Kanser İçin Öncül Lezyonlar Olan Periferik Kandaki Miyeloid-Kökenli Baskılayıcı Hücrelere Etkisinin İncelenmesi Deney Sorumlusu Kurum ve Proje Yöneticisi: Hacettepe Üniversitesi , Prof. Dr. Güneş Esendağlı Deney Detayı: Miyeloid kökenli baskılayıcı hücreler (MKBH), kronik inflamasyon süreçlerinde yoğun bir şekilde üretilen ve immün baskılamaya neden olan, kanser progresyonunu ve metastazı destekleyen heterojen immatür miyeloid hücre popülasyonunu temsil eder. Bu çalışma, uzay misyonu katılımcılarının maruz kalacağı uzay yolculuğu ve koşullarının, kozmik radyasyon hasarının immünolojik etkilerini MKBH hücre düzeyinde ölçme ve değerlendirme amacını taşımaktadır. 7) MESSAGE Bilim Misyonun Adı: Microgravity Associated Genetics Science Mission/Mi̇kroyerçeki̇mi İli̇şki̇li̇ Genetik Bi̇lim Misyonu Deney Sorumlusu Kurum ve Proje Yöneticisi: Üsküdar Üniversitesi, Dr. Öğr. Üyesi Cihan Taştan Deney Detayı: Yerçekimsiz ortamdan etkilenen ve henüz işlevi keşfedilmemiş genlerin belirlenmesi, uzay görevlerinde yer çekimi tarafından doğrudan etkilenecek bağışıklık hücrelerinin CRISPR gen mühendisliği yöntemleri ile tespit edilmesini amaçlamaktadır. 8) ALGALSPACE Bilim Misyonun Adı: Uzay Koşullarında Antarktika ve Ilıman Mikroalg Yetiştiriciliğinin Karşılaştırmalı Bir Çalışması Deney Sorumlusu Kurum ve Proje Yöneticisi: Yıldız Teknik Üniversitesi – Prof. Dr. Didem Özçimen Deney Detayı: Uzayda gerçekleştirilecek olan bu çalışma, literatürde ilk defa Antarktik, ılıman bölge ve uzay mikroalglerinin büyüme verilerini karşılaştırmayı amaçlamaktadır. Kutup alglerinin uzayda kullanımına odaklanan bu çalışma, CO2’den O2 rejenerasyonundan ek gıda teminine, su iyileştirmesinden yaşam destek alanlarına kadar geniş bir yelpazede araştırmalar içerecektir. 9) CRISPR – GEM Bilim Misyonun Adı: Mikro Yerçekimi Altında Bitkilerde CRISPR Gen Düzenleme Verimliliğinin Araştırılması Deney Sorumlusu Kurum ve Proje Yöneticisi: Yıldız Teknik Üniversitesi – Tuğçe Celayir Deney Detayı: Uzaydaki insanlık geleceği için aşılmamış engellerden biri, uzun süreli uzay görevlerinde sürdürülebilir bir sistem oluşturulamaması sorunudur. Bu sorunu çözmeye yönelik olarak tasarlanan biyorejeneratif yaşam destek sistemlerinin iskeletini oluşturan bitkilerin, uzay görevleri sırasında maruz kaldığı biyolojik ve biyolojik olmayan streslere karşı savunma mekanizmalarının anlaşılması ve geliştirilmesi amacıyla, moleküler biyolojinin modern gen düzenleme tekniklerinden biri olan CRISPR tekniğinin mikro yerçekimi ortamında bitkiler üzerindeki etkinliğini araştırmayı hedeflemekteyiz. 10) PRANET Bilim Misyonun Adı: Propolisin Anti bakteriyel Etkisi (PRANET) Deney Sorumlusu Kurum ve Proje Yöneticisi: Muş Bilim ve Sanat Merkezi – Birsen Geçer Deney Detayı: Propolis, çeşitli sağlık sorunlarının tedavisinde geniş bir şekilde kullanılan, haricen kullanıldığında herhangi bir yan etkiye sebep olmayan bir doğal bileşendir. Bilimsel misyonumuz, propolis maddesinin mikro yerçekimi ortamındaki bakteriler üzerindeki etkisini araştırmaktadır. Bu kapsamda kontrol ve deney grupları oluşturularak propolisin anti-bakteriyel etkisi titizlikle test edilecek ve elde edilen sonuçlar yer çekimli ortamda elde edilen sonuçlarla karşılaştırılacaktır. 11) VOKALKORD Bilim Misyonun Adı: Uzay’da Yaşamaya Karşı Oluşan Hayati Tepkimelerin Vokal Kord Kaynaklı Değişimler İle Tespiti Ve Düşük Yerçekimsizliğin Sebep Olduğu Rahatsızlıkların Ses Frekansları İle Tanımlanması Deney Sorumlusu Kurum ve Proje Yöneticisi: Haliç Üniversitesi – Prof. Dr. Gökhan AYDEMİR Deneyin Detayı: Solunum sistemi fizyolojisi, yapay zeka destekli bir yaklaşım ile ses frekans değişimlerinden kaynaklanan rahatsızlıkların tespit edilmesini ve yerçekimsiz ortamın insan sesi üzerindeki etkilerinin araştırılmasını amaçlamaktadır. 12) OKSİJEN SATURASYONU Bilim Misyonun Adı: Solunum Sistemi Fizyolojisi İçerisinde Yapay Zeka Desteği İle Verilen Havanın Oksijen Seviyesini Hesaplayarak Düşük Yer Çekiminin Sebep Olduğu Rahatsızlıkların Tanımlanması Deney Sorumlusu Kurum ve Proje Yöneticisi: Nişantaşı Üniversitesi-Oğuzhan Aydemir Deneyin Detayı: Sağlık sorunlarının etkili bir şekilde tedavi edilebilmesi için erken teşhisin kritik bir öneme sahiptir. Yapay zeka destekli bir yöntemle, verilen havanın oksijen seviyesinin hesaplanmasıyla birlikte düşük yer çekiminin neden olduğu farklılıklar ve rahatsızlıkların tanımlanması amaçlanmaktadır. 13) MİYOKA Bilim Misyonun Adı: Mikro Yerçekimi Ortamında Kurşunsuz Lehimleme Araştırması Deney Sorumlusu Kurum ve Proje Yöneticisi: TÜBİTAK UZAY – Hakan Asan Deney Detayı: Mikro yerçekimi ortamında yapılacak kurşunsuz lehimleme deneyi, ilk Türk uzay yolcusunun UUİ’de elektronik kart üzerine kurşunsuz bileşen montajını gerçekleştirmeyi hedeflemektedir. Uzay görevinin ardından dünyaya getirilecek olan elektronik kartlar, TUBİTAK UZAY tarafından detaylı bir şekilde incelenerek mikro yerçekiminin kurşunsuz lehimleme sürecine olan etkilerini belirlemek amacıyla bilim dünyasının kullanımına sunulacaktır. Kaynak: Maksat Bilgi, Mustafa Ersan