09.09.2025

GEN İlaç'tan FDA Onayı Haberi

GEN İlaç, uluslararası pazardaki varlığını güçlendirecek önemli bir başarıya imza attı. Şirket, Amino Acid Enjeksiyonu USP, 5 g/250 ml ürünü için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) onay aldığını duyurdu. Bu onay, GEN İlaç'ın kalite ve üretim standartlarının küresel düzeyde tanındığının bir göstergesi olarak kabul ediliyor.

Amino Acid Enjeksiyonu USP gibi ürünler, genellikle amino asit eksikliği yaşayan hastaların tedavisinde veya besin desteği sağlamak amacıyla kullanılıyor. GEN İlaç'ın bu kritik ürünü için FDA onayı alması, şirketin bu alandaki yetkinliğini ve ürünlerinin güvenilirliğini uluslararası platformda tescillemiş oldu.

ABD Pazarına Giriş İçin Kritik Eşik Aşıldı

FDA onayı, bir ilaç veya tıbbi ürünün ABD pazarında satışa sunulabilmesi için geçilmesi gereken en önemli aşamalardan biri. GEN İlaç'ın bu onayı alması, ürünlerini dünyanın en büyük ve en düzenleyici pazarlarından biri olan ABD'deki sağlık kuruluşlarına ve hastalara sunma yolunda büyük bir adım attığı anlamına geliyor. Şirket, bu gelişmenin küresel büyüme stratejileri doğrultusunda elde edilmiş kritik bir dönüm noktası olduğunu belirtti.

Sırada Ne Var?

GEN İlaç'ın açıklamasına göre, FDA onayını takiben ürünün ABD'de pazara sunulması için gerekli ticari ve lojistik hazırlıklar başlayacak. Şirket, önümüzdeki süreçte bu operasyonel detaylar ve ürünün pazardaki konumu hakkında daha fazla bilgi paylaşmayı planlıyor. Bu gelişme, hem GEN İlaç'ın hem de Türk ilaç sektörünün uluslararası alandaki rekabet gücünü artırması açısından büyük önem taşıyor.

E-bülten için aşağıdaki bilgileri doldurmanız yeterli.

Giriş Yap

Şifremi Unuttum Kayıt Ol

Kayıt Ol

Şifremi Unuttum