HVAC sistemleri İlaç, medikal cihaz, biyoteknoloji gibi non steril ve steril üretim süreçlerinde altyapı gerekliliklerini sağlayan sistemlerdir ve ISO 14644 temiz alan gereklilikleri standartlarına göre valide edilmelidir.HVAC sistemelerinin kalifikasyonu aşamasında gerekliliklere uygun doğru bir dizayn oluşturulması, Kullanıcı gereksinimleri Spesifikasyonu (URS), Fonksiyonel ve Dizayn spesifikasyonlarının (FS, DS) oluşturulması, Risk analizlerini yapılması (HLRA, FRA), Validasyon planlarının (VP) oluşturulması ile Kurulum (IQ), Operasyonel (OQ) ve Performans (PQ) Kalifikasyonu, İzlenebilirlik Matriksi ve Validasyon Raporu (VR) çalışmalarında üreticilere ve kullanıcılara danışmanlık ve uygulamalı destek hizmetleri sunmaktayız. Akredite kuruluşlarca yapılan ölçümler (HEPA ölçümleri, Sıcaklık, Nem ve Basınç farkı, Hava değişimi ile Mikrobiyolojik ölçümler) ve değerlendirmeleri hazırladığımız validasyon raporlarında kullanılmaktadır.
