Medikalde Temizlik Validasyonu: Saniter ile Üretim Güvenliği
Saniter olarak, medikal ürünlerinizin kalitesini ve güvenliğini güvence altına almak için kapsamlı Temizlik Validasyonu hizmeti sunuyoruz. Temizlik Validasyonu, ekipmanların ve üretim ortamının, gerçekleştirilen temizlik prosedürleri sonrası kalıntılardan tamamen arındığını belgelenerek kanıtlanmasıdır. Bu süreç, özellikle ilaç ve medikal ürün gibi hassas üretim alanlarında, ürün kalitesinin düşmemesi ve kontaminasyonun önlenmesi açısından Medikal Cihaz Yönetmeliği'ne uygunluk için kritik bir zorunluluktur. Temizlik prosedürlerinizin etkinliğini ve tekrar edilebilirliğini bilimsel olarak kanıtlıyoruz.
Temizlik validasyonu hizmetimiz kapsamında, ekipman yüzeylerinde ve suda çözünen/çözünmeyen kirliliklerin izin verilen limitler dahilinde olup olmadığını tespit etmek için çeşitli testler gerçekleştiriyoruz. Bu testler arasında Yağ Gres Kalıntı Analizi, Deterjan Kalıntı Analizi, Toplam Organik Karbon (TOC) Analizi ve Toplam Hidrokarbon (THC) Analizi yer almaktadır. TOC analizi ile ppb düzeyinde organik kalıntı tespiti yaparken, THC analiziyle implant gibi ürünlerdeki yağ kalıntılarını belirliyoruz. Temizlik işleminizin etkinliğini belgelemek ve ürünlerinizin güvenliğini sağlamak için Saniter'in uzmanlığına güvenebilirsiniz.
