Biyofarmasötik su ve buhar sistemleri için belirlenen standartlar oldukça titizdir. Bu nedenle, tesis tasarımınızın her bir aşaması, yani en yüksek standartlara göre araştırılır, test edilir ve inşa edilir. Atotest olarak, bu hassasiyetin bilincindeyiz ve MECO markasının Türkiye distribütörü olarak, "musluktan tanka" entegre çözümler sunuyoruz.
Kullanıcı Gereksinimlerini (URS) belirlemekten, Kurulum ve İşletimsel Niteliklendirmeye (IQ & OQ) kadar her adımda yanınızdayız. Ayrıca, sistem devreye alındıktan sonra da kesintisiz servis ve bakım hizmetlerimizle MECO sisteminizin optimum performansını sürdürmesini sağlıyoruz. Atotest olarak sunduğumuz bu kapsamlı entegrasyon, ihtiyaçlarınıza özel olarak tasarlanmış benzersiz çözümler sunmamızı sağlıyor. Endüstri standartlarına gösterdiğimiz titiz dikkat sayesinde, sistemlerinizin sorunsuz bir şekilde kalifiye olacağının garantisini veriyoruz.
Master Fit™
MECO'nun MASTER fit ™ sistemi, farmasötik endüstri ve cGMP gerekliliklerine uygun olarak USP Saflaştırılmış veya Enjeksiyonluk Su (WFI) üretmek, depolamak ve dağıtmak için tasarlanmıştır. Süreç, bileşenler ve ilişkili hizmetler, tescilli son teknolojiyi içerir.
Süreç nispeten basit ve güvenilirdir ve en yüksek kalitede ürün suyu sağlar. Sonuç, tasarım, sermaye yatırımı, kurulum, doğrulama, işletme ve bakımla ilişkili zaman ve maliyetten tasarruf sağlayan kanıtlanmış bir tasarımdır.
Master Pure™
MECO'nun MASTER pure ™ sistemi, farmasötik endüstri ve cGMP gerekliliklerine uygun olarak USP Saflaştırılmış veya Enjeksiyonluk Su üretmek, depolamak ve dağıtmak için tasarlanmıştır. Süreç, askıda katı maddeleri, bakterileri, virüsleri ve organik bileşikleri akış aşağısı bileşenlerine girmeden önce reddetmek için birinci savunma hattı olarak patentli bir mikro ve ultrafiltrasyon teknolojisini içerir.
Bu süreç, tesis genelinde en yüksek su kalitesini sağlar. Sonuç, tüm su sistemindeki mikrobiyolojik aktiviteyi önemli ölçüde azaltan ve aşağı akış temizliklerini en aza indiren bir tasarımdır.
Özel Sistem 1
Burada gösterilen sistem, farmasötik endüstri standartlarına ve cGMP'ye uygun USP Arıtılmış su üretmek için tasarlanmıştır. Sistem RO/EDI teknolojisini kullanır ve sıkı özelliklere göre inşa edilmiş ve test edilmiştir.
MECO'nun üretim tesisi, sistemin sevkiyattan önce fabrika testleri için boru ve kablolama ile birbirine bağlanmasını sağlamıştır. MECO RO/EDI sistemleri genellikle düşük sermaye yatırımı gerektirir ve yalnızca USP saflaştırılmış suyun gerekli olduğu yerlerde kullanılır.
Özel Sistem 2
Burada gösterilen sistem, ilaç endüstrisi standartlarına ve cGMP'ye uygun olarak Enjeksiyonluk Su ve Arıtılmış Su üretmek için tasarlanmıştır. Sistem, WFI üretimi için MECO Çoklu Etkili damıtmayı ve USP Arıtılmış Su üretimi için MECO RO/EDI teknolojisini kullanır.
Çok etkili damıtma, çalışma sıcaklığı göz önüne alındığında yüksek kalitede besleme suyu gerektirir, RO/EDI sisteminin ürünü çok etkili damıtma cihazı için mükemmel bir besleme suyu kaynağı sağlar.
Özel Sistem 3
Burada gösterilen sistem, US Pharmocopea for Water for Injection (WFI) gerekliliklerini aşan su üretmek, depolamak ve dağıtmak için tasarlanmıştır. Büyük bir tıbbi cihaz üreticisi, 5 megohm'dan daha büyük bir özdirençle yüksek hacimli WFI'ye ihtiyaç duymuştur.
MECO, tahmini sermaye harcamalarını 1 milyon doların üzerinde azaltan ayrıntılı tasarımı geliştirdi. Sistem, MECO tarafından sekiz aydan kısa bir sürede anahtar teslimi olarak kuruldu ve doğrulandı. Sistem, MECO Su Sistemi Garantisi ile sağlandı.
