Biyofarmasötik su ve buhar için standartlar titizdir. Bu nedenle tesis tasarımınızın her yönü en yüksek standartlara göre araştırılır, test edilir ve inşa edilir. Kullanıcı Gereksinimlerini (URS) belirlemekten Kurulum ve İşletimsel Niteliklendirmeye (IQ & OQ) ve sistem devreye alındıktan uzun süre sonra servis bakımına kadar MECO , optimum çözümü sunmak için hizmetlerimizi ve diğerlerini entegre eder . Benzersiz özelliklerinize göre özelleştirilmiş bir çözüm . Ayrıca, endüstri standartlarına olan dikkatli ilgimiz, kalifikasyonunu garanti eder.
Master Fit™
MECO'nun MASTER fit ™ sistemi, farmasötik endüstri ve cGMP gerekliliklerine uygun olarak USP Saflaştırılmış veya Enjeksiyonluk Su (WFI) üretmek, depolamak ve dağıtmak için tasarlanmıştır. Süreç, bileşenler ve ilişkili hizmetler, tescilli son teknolojiyi içerir.
Süreç nispeten basit ve güvenilirdir ve en yüksek kalitede ürün suyu sağlar. Sonuç, tasarım, sermaye yatırımı, kurulum, doğrulama, işletme ve bakımla ilişkili zaman ve maliyetten tasarruf sağlayan kanıtlanmış bir tasarımdır.
Master Pure™
MECO'nun MASTER pure ™ sistemi, farmasötik endüstri ve cGMP gerekliliklerine uygun olarak USP Saflaştırılmış veya Enjeksiyonluk Su üretmek, depolamak ve dağıtmak için tasarlanmıştır. Süreç, askıda katı maddeleri, bakterileri, virüsleri ve organik bileşikleri akış aşağısı bileşenlerine girmeden önce reddetmek için birinci savunma hattı olarak patentli bir mikro ve ultrafiltrasyon teknolojisini içerir.
Bu süreç, tesis genelinde en yüksek su kalitesini sağlar. Sonuç, tüm su sistemindeki mikrobiyolojik aktiviteyi önemli ölçüde azaltan ve aşağı akış temizliklerini en aza indiren bir tasarımdır.
Özel Sistem 1
Burada gösterilen sistem, farmasötik endüstri standartlarına ve cGMP'ye uygun USP Arıtılmış su üretmek için tasarlanmıştır. Sistem RO/EDI teknolojisini kullanır ve sıkı özelliklere göre inşa edilmiş ve test edilmiştir.
MECO'nun üretim tesisi, sistemin sevkiyattan önce fabrika testleri için boru ve kablolama ile birbirine bağlanmasını sağlamıştır. MECO RO/EDI sistemleri genellikle düşük sermaye yatırımı gerektirir ve yalnızca USP saflaştırılmış suyun gerekli olduğu yerlerde kullanılır.
Özel Sistem 2
Burada gösterilen sistem, ilaç endüstrisi standartlarına ve cGMP'ye uygun olarak Enjeksiyonluk Su ve Arıtılmış Su üretmek için tasarlanmıştır. Sistem, WFI üretimi için MECO Çoklu Etkili damıtmayı ve USP Arıtılmış Su üretimi için MECO RO/EDI teknolojisini kullanır.
Çok etkili damıtma, çalışma sıcaklığı göz önüne alındığında yüksek kalitede besleme suyu gerektirir, RO/EDI sisteminin ürünü çok etkili damıtma cihazı için mükemmel bir besleme suyu kaynağı sağlar.
Özel Sistem 3
Burada gösterilen sistem, US Pharmocopea for Water for Injection (WFI) gerekliliklerini aşan su üretmek, depolamak ve dağıtmak için tasarlanmıştır. Büyük bir tıbbi cihaz üreticisi, 5 megohm'dan daha büyük bir özdirençle yüksek hacimli WFI'ye ihtiyaç duymuştur.
MECO, tahmini sermaye harcamalarını 1 milyon doların üzerinde azaltan ayrıntılı tasarımı geliştirdi. Sistem, MECO tarafından sekiz aydan kısa bir sürede anahtar teslimi olarak kuruldu ve doğrulandı. Sistem, MECO Su Sistemi Garantisi ile sağlandı.
